III.1.1) Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри
- Участниците в настоящата процедура следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77/чл. 78/чл. 78а от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – настоящият критерий за подбор е за всички обособени позиции в настояща обществена поръчка. - Участниците в настоящата процедура трябва да притежават валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности или еквивалент – настоящият критерий за подбор е за ОП №1 Нова Хибридна СПЕКТ/KT система, комбинираща гама камера с два детектора и 16-срезов компютърен томограф в интегрирано гентри и ОП №3 Нова Радиохимична камина с оловна защита и ламинарен въздушен поток за работа с радиофармацевтици – 1 брой. Критериите за подбор, които се отнасят до годността се декларират от участниците в ЕЕДОП Част IV Критерии за подбор, Раздел А Годност. Участникът следва да декларира притежанието на документите, номер, дата и срок на валидност, а когато същите са на разположение в електронен формат със свободен достъп се посочва интернет адреса, на който могат да бъдат намерени. Документи за доказване годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност: - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77, чл. 78 и 78а от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – представя се под формата на заверено от участника копие (представя се от участниците за всички обособени позиции в настояща обществена поръчка). - Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности издадена от АЯР или еквивалент – представя се под формата на заверено от участника копие (представя се за участниците по ОП №1 Нова Хибридна СПЕКТ/KT система, комбинираща гама камера с два детектора и 16-срезов компютърен томограф в интегрирано гентри и ОП №3 Нова Радиохимична камина с оловна защита и ламинарен въздушен поток за работа с радиофармацевтици – 1 брой). Документите посочени по-горе се представят и за подизпълнителите, в случай, че участникът предвижда такива, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, документите се представят от всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението. Документите описани по-горе за доказване съответствието с поставеното изискване се представят от участника, определен за изпълнител или при поискване в хода на процедурата, съгласно чл. 67, ал. 5 и 6 ЗОП. Документите се представят и за подизпълнителите, ако има такива. |
III.1.3) Технически и професионални възможности
НЕ
- Възложителят поставя изискване участниците да имат опит в изпълнението на дейности с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата. - Участникът, трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт ISO 9001 или еквивалентно/и, с обхват доставка, монтаж и поддръжка на медицинска апаратура.
Възложителят поставя изискване участникът да е изпълнил минимум една доставка с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на поръчката, изпълнена през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата. За обособена позиция №1 Нова Хибридна СПЕКТ/KT система, комбинираща гама камера с два детектора и 16-срезов компютърен томограф в интегрирано гентри – 1 брой - Под дейности с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на поръчката, следва да се разбира: изпълнение на дейности по доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура, представляваща източник на йонизиращи лъчения по смисъла на §1, т. 15 от ДР на ЗБИЯЕ. Участникът следва да е изпълнил всички съпътстващи предмета на поръчката дейности по доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратура, представляваща източник на йонизиращи лъчения по смисъла на §1, т. 15 от ДР на ЗБИЯЕ. Под „изпълнени дейности” се разбират такива, които са приключили в горепосочения три годишен период, считано от датата на подаване на офертата. За обособена позиция №2 Нов Монитор общ радиационен контрол и за контрол на повърхностно замърсяване с бета и гама радиоактивни вещества – 1 брой - Под дейности с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на поръчката, следва да се разбира: изпълнение на дейности по доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура, представляваща дозиметрична апаратура за контрол. Под „изпълнени дейности” се разбират такива, които са приключили в горепосочения три годишен период, считано от датата на подаване на офертата. За обособена позиция №3 Нова Радиохимична камина с оловна защита и ламинарен въздушен поток за работа с радиофармацевтици – 1 брой - Под дейности с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на поръчката, следва да се разбира: изпълнение на дейности по доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура, представляваща радиохимична камина. Под „изпълнени дейности” се разбират такива, които са приключили в горепосочения три годишен период, считано от датата на подаване на офертата. При подаване на офертата, съответствието с изискването участникът декларира в ЕЕДОП, като посочва в част IV „Критерии за подбор”, Раздел В, т.1б. - Участникът трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт ISO 9001 или еквивалентно/и, с обхват доставка, монтаж и поддръжка на медицинска апаратура. При подаване на офертата, съответствието с изискването участникът декларира в ЕЕДОП, като посочва в част IV „Критерии за подбор”, Раздел Г. Документи за доказване на техническите и професионални способности: - Списък на доставката/ите, които са идентични или сходни с предмета на настоящата обществена поръчка (както са дефинирани по-горе), с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка. - Заверено от участника копие на сертификат за управление на качеството по стандарт ISO 9001 или еквивалентно/и, с обхват доставка, монтаж и поддържане на медицинска апаратура. Документите посочени по-горе се представят и за подизпълнителите, в случай, че участникът предвижда такива, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, документите се представят от всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението. Документите описани по-горе за доказване съответствието с поставеното изискване се представят от участника, определен за изпълнител или при поискване в хода на процедурата, съгласно чл. 67, ал. 5 и 6 ЗОП. Документите се представят и за подизпълнителите, ако има такива. Възложителят няма право да изисква документи, които вече са му били предоставени/са му служебно известни/обстоятелствата в тях са достъпни чрез публичен безплатен регистър/информацията/достъпът до нея се предоставя от компетентен орган.
|