III.1.1) Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри
Участниците следва да притежават: 1. Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия Доказателства: Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия - заверено копие. Посочените критерии за подбор по отделните обособени позиции са еднакви, за тях се допуска представяне на едно заявление за участие. При подаване на офертата участниците декларират наличието на посочените по-горе обстоятелства, като попълват в ЕЕДОП единствено част IV „Критерии за подбор", раздел „Общо указание за всички критерии за подбор". Преди сключването на договор за обществена поръчка, участникът, определен за изпълнител, следва да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор. |
III.1.3) Технически и професионални възможности
НЕ
1. Изпълнени доставки, еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, като стойност или количество, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Доказателства: Списък на изпълнени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, като стойност или количество, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената услуга. 2. Въведена Система за управление на качеството – (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 13485:2012 или еквивалент) на производителя на медицинските изделия. Доказателства: Сертификати, издадени от акредитирани институции или агенции – (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 13485:2012 или еквивалент) на производителя на медицинските изделия за въведена Система за управление на качеството – копие, придружено с превод на български език, ако е на чужд език; 3. Въведена Система за управление на качеството (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалент) на участника . Доказателства: Сертификати, издадени от акредитирани институции или агенции - (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентно) на участника за въведена Система за управление на качеството – копие, придружено с превод на български език, ако е на чужд език.. 4. Съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ. Доказателства: Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ с приложенията към нея, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител - копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език; 5. Упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство. Доказателства: Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ - копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език. При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване. 6. Оторизация на участника от производителя на медицинските изделия, или от оторизиран негов представител, с които участникът участва в процедурата, за права за представителство и търговия на територията на Република България. Доказателства: Оторизационно писмо от производителя на медицинските изделия, или от оторизиран негов представител, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република България - нотариално заверено копие на оригинала, придружено с официален превод на български език; Посочените критерии за подбор по отделните обособени позиции са еднакви, за тях се допуска представяне на едно заявление за участие. При подаване на офертата участниците декларират наличието на посочените по-горе обстоятелства, като попълват в ЕЕДОП единствено част IV „Критерии за подбор", раздел „Общо указание за всички критерии за подбор". Преди сключването на договор за обществена поръчка, участникът, определен за изпълнител, следва да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор.
Участниците следва да са изпълнили доставки, еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, като стойност или количество, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата.
|