III.1.1) Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри
Възложителят поставя изискване за притежание на Разрешително за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия. Участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от Възложителя изискване, като попълнят Част IV, Раздел А, т. 1 от ЕЕДОП, с информацията, съгл. изискването на Възложителя. Обстоятелствата по тази точка се доказват преди сключване на договора за възлагане на поръчката чрез представяне на следните актуални документи, удостоверяващи съответсвието с поставения критерий за подбор: заверено копие на валидно Разрешително за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено на името на участника. |
III.1.3) Технически и професионални възможности
НЕ
1. Участникът следва да има опит в изпълнението на дейности с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка. Участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от Възложителя изискване, като попълнят Част IV, Раздел В, т. 1б от ЕЕДОП, с информацията, съгл. изискването на Възложителя. Обстоятелствата по тази точка се доказват преди сключване на договора за възлагане на поръчката чрез представяне на следните актуални документи, удостоверяващи съответствието с поставения критерий за подбор:- списък-декларация на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите; - доказателства за извършените доставки. Представените доказателства следва да удостоверяват изпълнението на декларираните дейности по доставка. 2. Доставката, предмет на поръчката, трябва да е сертифицирана от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието й с посочените спецификации. Участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от Възложителя изискване, като попълнят Част IV, Раздел В, т. 12 от ЕЕДОП, с информацията, съгл. изискването на Възложителя. Обстоятелствата по тази точка се доказват преди сключване на договора за възлагане на поръчката чрез представяне на следните актуални документи, удостоверяващи съответствието с поставения критерий за подбор: - заверено копие от декларация за съответствие или СЕ марка съгласно ЕС Директива за ин-витро медицински изделия 98/79/EC или еквивалентно. 3. Участникът трябва да разполага с технически лица, които ще бъдат пряко ангажирани с изпълнението на договора. Тези лица следва да притежават съответните документи за квалификация и опит за работа с техниката, предмет на поръчката. Участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от Възложителя изискване, като попълнят Част IV, Раздел В, т. 2 от ЕЕДОП, като посочат данните на лицето, и данни на притежавания документ за специализация и/или обучение. Обстоятелствата по тази точка се доказват преди сключване на договора за възлагане на поръчката чрез представяне на следните актуални документи, удостоверяващи съответствието с поставения критерий за подбор: - списък-декларация за лицата и данни за тях, както и заверени копия на документите за доказване изискванията на Възложителя. Документите се представят и в превод, ако не са на български език. 4. Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с предметен обхват, в областта на: търговия, внос, дистрибуция, продажба, предлагане на медицински и/или лабораторни апарати, и/или оборудване и/или изделия, издаден на името на участника. Участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от Възложителя изискване, а именно наличие на валиден сертификат, като попълнят Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП, с информацията, съгл. изискването на Възложителя. Обстоятелствата по тази точка се доказват преди сключване на договора за възлагане на поръчката чрез представяне на следните актуални документи, удостоверяващи съответствието с поставения критерий за подбор: - заверено копие на валиден сертификат за управление на качеството БДС EN ISO 9001 или еквивалент с предметен обхват, посочен от Възложителя. Сертификата или еквивалент трябва да е издаден на името на участника.
1. Възложителят поставя изискване участникът да е изпълнил минимум една дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка. Посочената дейност да е изпълнена през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата. Под „дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се разбира доставка и въвеждане в експлоатация на апарати, идентични или сходни с предмета на поръчката, а именно на патоанатомични апарати. 2. Участниците трябва да предлагат апарат, който да притежава декларация за съответствие или СЕ марка съгласно ЕС Директива за ин-витро медицински изделия 98/79/EC или еквивалентно. 3. Възложителят поставя изискване, участника да посочи поне едно техническо лице – сервизен специалист и издаден на негово име документ за преминал курс на обучение при производителя за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата апаратура. 4. Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с предметен обхват, в областта на: търговия, внос, дистрибуция, продажба, предлагане на медицински и/или лабораторни апарати, и/или оборудване и/или изделия, издаден на името на участника.
|