III.1.1) Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри
1.Изисквания за участие по обособена позиция №1 и Обособена позиция № 2- Доставка на медикаменти:
1.1.Участниците трябва да са регистрирани като търговци по смисъла на чл.1 от Търговския закон или по законодателство на държава- членка на ЕС, или държава - страна по споразумението за Европейско икономическо пространство и да имат право да осъществяват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина/ЗЛПХМ/; Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава девета" Търговия на едро с лекарствени продукти на ЗЛПХМ.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство за търговия на едро с лекарства в част четвърта: Критерии за подбор, раздел А от ЕЕДОП.
Преди сключването на договора за обществена поръчка, възложителят изисква от участниците, определени за изпълнители, да представят заверено копие от:
- Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти; или
-Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р.България на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка; или
- Разрешение за внос; или
-Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ.
1.2.Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателството на държава-членка на ЕС, или държава - страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство, както и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, съгласно сп.II и III по чл.3 т.2 и т.3 от Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични в съответствие с нормите на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите/ ЗКНВП/. Участниците следва да притежават валидна Лицензия, издадена по реда на чл.32 от ЗКНВП. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП в част четвърта: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП.
Преди сключването на договора за обществена поръчка, възложителят изисква от участниците, определени за изпълнители, да представят заверено копие от валидна лицензия, издадена по реда на чл.32 от ЗКНВП.
На основание чл.67, ал.5 от ЗОП Възложителят може да изисква от участниците по всяко време да представят всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата. |
III.1.3) Технически и професионални възможности
НЕ
1.Участниците трябва да са изпълнявали доставки с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката за последните три години от датата на подаване на заявлението или на офертата.
Под доставки, идентични или сходни с тези на поръчката се разбират:за двете обособени позиции - доставки на лекарствени продукти.
Участникът следва да предостави информация за изпълнени дейности/доставки/ с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката и обема, като попълни Списъка, посочен в част четвърта: Критерии за подбор, раздел В, 1б.от ЕЕДОП.
На етап сключване на договор, участикът, избран за изпълнител следва да представи съгласно чл.64 ал.1 т.2 от ЗОП - списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стоиностите , датите и получателите, заедно с доказателства за извършените дейности с предмет и обем, идентичен или сходен с този на съответната обособена позиция.
2.Участикът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен , с обхват , сходен с предмета на съответната обособена позиция. Доказва се със сертификат. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция " Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съ ответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави - членки.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват, съгласно предмета на поръчката, издадена на името на производителя, съгласно част четвърта - Критерии за подбор, раздел Г от ЕЕДОП.
На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи сертификат EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на съответната обособена позиция.
На основание чл.67 ал.5 от ЗОП Възложителят може да изисква от участиниците по всяко време да представят всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответната регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
Участниците, които не отговарят на изискванията, свързани с критериите за подбор, ще бъдат отстранявани от участие в процедурата.
Преди сключването на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изисква от участника, определен за изпълнител, да представи актуални документи, удостоверяващи липсата на основания за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор.
Документите се представят и за подизпълнителите и третите лица, ако има такива. Възложителят няма да изисква документи, които вече са му били предоставени от участника или са му служебно известни.
1.Участниците трябва да са изпълнявали доставки с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката за последните три години от датата на подаване на заявлението или на офертата. Под идентични или сходни с тези на поръчката се разбират: доставка на лекараствени продукти по двете обособени позиции.
2.Участикът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на съответната обособена позиция.
|