III.1.1) Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри
Участниците следва да отговарят на изискванията на чл.54, ал.1 и чл.55, ал.1, т.1 от ЗОП. Кандидат или участник, за когото са налице основания по чл. 54, ал.1 и чл. 55, ал.1, т.1 от ЗОП има право да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност, въпреки наличието на съответното основание за отстраняване. Като доказателства за надеждността на кандидата или участника се представя документ за извършено плащане или споразумение, или друг документ, от който да е видно, че задълженията са обезпечени или че страните са договорили тяхното отсрочване или разсрочване, заедно с погасителен план и/или с посочени дати за окончателно изплащане на дължимите задължения или е в процес на изплащане на дължимо обезщетение. Участниците следва да притежават: 1. Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия. Доказателства: Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия - заверено копие. При подаване на офертата участниците декларират съответствието си с критериите за подбор чрез попълване в ЕЕДОП единствено на част IV „Критерии за подбор", раздел „Общо указание за всички критерии за подбор". Преди сключването на договор за обществена поръчка, участникът, определен за изпълнител, следва да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор. Посочените критерии за подбор по отделните обособени позиции/номенклатурни единици са еднакви, за тях възложителят допуска представяне на едно заявление за участие. |
III.1.3) Технически и професионални възможности
НЕ
1.Изпълнени доставки на медицински изделия, еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, като стойност или количество, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Доказателства: Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка. *Под сходни с предмета на обществената поръчка следва да се разбира доставки на медицински изделия - кардиологични консумативи. 2. Въведена Система за управление на качеството – (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 13485:2012 или еквивалент) на производителя на медицинските изделия. Доказателства: Сертификати, издадени от акредитирани институции или агенции за управление на качеството – (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 13485:2012 или еквивалент) на производителя на медицинските изделия за въведена Система за управление на качеството – копие, придружено с превод на български език, ако е на чужд език; 3. Въведена Система за управление на качеството (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалент) на участника. Доказателства: Сертификати, издадени от акредитирани институции или агенции за управление на качеството (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентно) на участника за въведена Система за управление на качеството – копие, придружено с превод на български език, ако е на чужд език. 4. Съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ. Доказателства: Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ с приложенията към нея, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител - копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език; 5. Упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство. Доказателства: Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ - копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език. При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване. 6. Оторизация на участника от производителя на медицинските изделия, или от оторизиран негов представител, с които участникът участва в процедурата, за права за представителство и търговия на територията на Република България. Доказателства: Оторизационно писмо от производителя на медицинските изделия, или от оторизиран негов представител, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република България - нотариално заверено копие на оригинала, придружено с официален превод на български език. При подаване на офертата участниците декларират съответствието си с критериите за подбор чрез попълване в ЕЕДОП единствено на част IV „Критерии за подбор", раздел „Общо указание за всички критерии за подбор". Преди сключването на договор за обществена поръчка, участникът, определен за изпълнител, следва да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор. Посочените критерии за подбор по отделните обособени позиции/номенклатурни единици са еднакви, за тях възложителят допуска представяне на едно заявление за участие.
Участниците следва да отговарят на всички изисквания към техническите и професионални възможности, посочени от възложителя.
|