Предмет на обществената поръчка е доставка, монтаж и пускане в експлоатация на машина за осцилация и пробиване за нуждите на „УМБАЛ – Русе” АД. Предметът на обществената поръчка включва доставка, монтаж, пускане в експлоатация на медицинска апаратура, необходима за изпълнение на лечебната дейност в „УМБАЛ – Русе” АД, както и обучение на персонала за работа с апаратурата и гаранционно обслужване и ремонт на същата в рамките на гаранционния срок.
Участниците имат право да представят само една оферта с предлагани ценови параметри към нея по настоящата обществена поръчка.
При изготвяне на офертите, участниците се съобразяват с условията, посочени в документацията за участие, ЗОП, Правилника за прилагане на ЗОП и приложимата нормативна уредба.
Участниците трябва да притежават издадени от компетентен орган и валидни към датата на провеждане на процедурата:
• Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава;
• Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните три години, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка;
• Сертификат за управление на качеството (ISO 9001:2008 EN, БДС ЕN ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалент) на производителя на медицинското оборудване за въведена Система за управление на качеството, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент;
• Сертификат за управление на качеството (ISO 9001:2008 EN, БДС ЕN ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалент) на участника за въведена Система за управление на качеството, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент.
• Декларация за съответствие на медицинската апаратура с изискванията на Директива 93/42/ЕС по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ с приложенията към нея, съставена от производителя или от неговия упълномощен представител;
• Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ - копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език или ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани;
• Оторизационно писмо от производителя на медицинското оборудване, или от оторизиран негов представител, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република България, както и право на сервизиране на предлагания апарат;
• Списък на техническите лица, които ще отговарят за изпълнение на поръчката, придружена с документи, удостоверяващи образованието и професионалната квалификация на лицата - копия от дипломи, сертификати за обучение, еквивалентни документи, доказващи професионални умения и обучение и възможност за извършване на сервизна поддръжка на предлагания апарат;
Документите се представя в заверено от участника копие.
- оригинален каталог с техническа спецификация и инструкция за работа с предложения апарат, придружени със заверен от участника превод на български език и препратка към официалния сайт на производителя.
Подадените оферти ще бъдат разгледани и оценени от Комисия, назначена със заповед на изп. директор на "УМБАЛ - Русе" АД на 13.11.2017 г. /понеделник/, от 10:00 ч., в кабинет № 8 /главна медицинска сестра/, административна сграда на "УМБАЛ - Русе" АД.