Обявление за поръчка

Раздел II: Предмет

II.1) Обхват на обществената поръчка

II.1.1) Наименование: Доставка на медицински изделия за инвазивна кардиология

Референтен номер: ²

II.1.2) Основен CPV код: 33140000 Допълнителен CPV код: ¹ ²

II.1.3) Вид на поръчка:

Доставки

II.1.4) Кратко описание:
“Доставка на медицински изделия за инвазивна кардиология”за нуждите на МБАЛ”Д-р Никола Василиев”АД, гр.Кюстендил, по групи съгласно приложение №1.

II.1.5) Прогнозна обща стойност ²
Стойност, без да се включва ДДС: 782800 Валута: BGN
(за рамкови споразумения или динамични системи за покупки - прогнозна обща максимална стойност за цялата продължителност на рамковото споразумение или на динамичната система за покупки)

II.1.6) Информация относно обособените позиции

Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции:

да

Оферти могат да бъдат подавани за:

всички обособени позиции

II.2) Описание ¹

II.2.1) Наименование: ² Позиция 1

Обособена позиция номер: ² Коронарен стет

II.2.2) Допълнителни CPV кодове ²
Основен CPV код: ¹ 33140000 Допълнителен CPV код: ¹ ²

II.2.3) Място на изпълнение
код NUTS: ¹ BG415
Основно място на изпълнение:
Болничната аптека на МБАЛ Кюстендил

II.2.4) Описание на обществената поръчка: (естество и количество на строителните работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания)
Коронарен стент - Материал: неръждаема стомана; Стратове - 0.1 mm; Модули – шестклетъчен /12 страта/ дизайн; Маркери – иридии-платина; Връзки – S-образни, с възможност за пълно гъвкаво преобръщане; Дължини на стента (mm)- 9;13;16;19;24;28; Диаметър на балона (mm)- 2.0;2.25;2.5;2.75;3.0;3.5;4.0

II.2.5) Критерии за възлагане:

Критериите по-долу

Критерий за качество: ¹ ² ²⁰ НЕ

Цена

Тежест: ²¹

II.2.6) Прогнозна стойност
Стойност, без да се включва ДДС: 10680 Валута: BGN
(за рамкови споразумения или динамични системи за покупки - прогнозна обща максимална стойност за цялата продължителност на тази обособена позиция)

II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамичната система за покупки
Продължителност в месеци: 12

Тази поръчка подлежи на подновяване:

не

Описание на подновяванията:

II.2.9) Информация относно ограничение за броя на кадидатите, които ще бъдат поканени (с изключение на открити процедури)
Очакван брой кандидати:
или Предвиден минимален брой: / Максимален брой: (²)
Обективни критерии за избор на ограничен брой кандиадти:

II.2.10) Информация относно вариантите
Ще бъдат приемани варианти:

не

II.2.11) Информация относно опциите
Опции:

не

Описание на опциите:

II.2.12) Информация относно електронни каталози
Офертите трябва да бъдат представени под формата на електронни каталози или да включват електронен каталог: НЕ

II.2.13) Информация относно средства от Европейския съюз
Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз:

не

II.2.14) Допълнителна информация:

II.2) Описание ¹

II.2.1) Наименование: ² Позиция 2

Обособена позиция номер: ² Коронарен стент

II.2.2) Допълнителни CPV кодове ²
Основен CPV код: ¹ 33140000 Допълнителен CPV код: ¹ ²

II.2.3) Място на изпълнение
код NUTS: ¹ BG415
Основно място на изпълнение:
Болничната аптека на МБАЛ Кюстендил

II.2.4) Описание на обществената поръчка: (естество и количество на строителните работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания)
Коронарен стент: - Материал : стомана – 316 LVM; Профил: 0,035"/0,89 mm; Опорна дебелина – 0,0034"/ 87 ?m; Метална повърхност – 16 – 18%; Маркер - иридии-платина; Диаметър на проксималния шафт – 1,9 F; Диаметър на дисталния шафт – 2,7F; Гъвкав накрайник за по-добър достъп; Специална система за въвеждане на стента; Дължини на стента - (mm)- 8,12,16,18,21,24,28,32,40; Диаметри на балона (mm) - 2.0;2.25;2.5;2.75;3.0;3.5;4.0

II.2.5) Критерии за възлагане:

Критериите по-долу

Критерий за качество: ¹ ² ²⁰ НЕ

Цена

Тежест: ²¹

не

Описание на подновяванията:

II.2.10) Информация относно вариантите
Ще бъдат приемани варианти:

не

II.2.11) Информация относно опциите
Опции:

не

Описание на опциите:

не

II.2.14) Допълнителна информация:

II.2) Описание ¹

II.2.1) Наименование: ² Позиция 3

Обособена позиция номер: ² Коронарен стент

II.2.2) Допълнителни CPV кодове ²
Основен CPV код: ¹ 33140000 Допълнителен CPV код: ¹ ²

II.2.3) Място на изпълнение
код NUTS: ¹ BG415
Основно място на изпълнение:
Болничната аптека на МБАЛ Кюстендил

II.2.4) Описание на обществената поръчка: (естество и количество на строителните работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания)
Коронарен стент - Материал: кобалт хромиева сплав; Отворен и затворен тип/за малки, средни и голями съдове; Коефициент метал-артерия 11.4-15.2%; Хидрофилно покритие на катетъра; Водач 0,35 mm/0.014"; Дължини на стента (mm)- 8,12,15,20,25,30,40; Диаметри на балона (mm) - 2.00;2.25;2.50;2.75;3.00;3.50;4.00

II.2.5) Критерии за възлагане:

Критериите по-долу

Критерий за качество: ¹ ² ²⁰ НЕ

Цена

Тежест: ²¹

II.2.6) Прогнозна стойност
Стойност, без да се включва ДДС: 16020 Валута: BGN
(за рамкови споразумения или динамични системи за покупки - прогнозна обща максимална стойност за цялата продължителност на тази обособена позиция)

не

Описание на подновяванията:

II.2.10) Информация относно вариантите
Ще бъдат приемани варианти:

не

II.2.11) Информация относно опциите
Опции:

не

Описание на опциите:

не

II.2.14) Допълнителна информация:

II.2) Описание ¹

II.2.1) Наименование: ² Позиция 4

Обособена позиция номер: ² Коронарен стент

II.2.2) Допълнителни CPV кодове ²
Основен CPV код: ¹ 33140000 Допълнителен CPV код: ¹ ²

II.2.3) Място на изпълнение
код NUTS: ¹ BG415
Основно място на изпълнение:
Болничната аптека на МБАЛ Кюстендил

II.2.4) Описание на обществената поръчка: (естество и количество на строителните работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания)
Материал: хром кобалт – L 605; Микро-поресто покритие; Профил – 0,035"/0,89 mm; Опорна дебелина – 0,0027"/ 68 ?m/SV и – 0.0031"/ 79 ?m/MV; Метална повърхност – 9,1 – 14,9%; Маркер - иридии-платина; Диаметър на проксималния шафт – 1,9 F; Диаметър на дисталния шафт – 2,7F; Дължини на стента - (mm)- 8,12,16,18,21,24,28,32,40; Диаметри на балона (mm) - 2.0;2.25;2.5;2.75;3.0;3.5;4.0

II.2.5) Критерии за възлагане:

Критериите по-долу

Критерий за качество: ¹ ² ²⁰ НЕ

Цена

Тежест: ²¹

II.2.6) Прогнозна стойност
Стойност, без да се включва ДДС: 32040 Валута: BGN
(за рамкови споразумения или динамични системи за покупки - прогнозна обща максимална стойност за цялата продължителност на тази обособена позиция)

не

Описание на подновяванията:

II.2.10) Информация относно вариантите
Ще бъдат приемани варианти:

не

II.2.11) Информация относно опциите
Опции:

не

Описание на опциите:

не

II.2.14) Допълнителна информация:

II.2) Описание ¹

II.2.1) Наименование: ² Позиция 5

Обособена позиция номер: ² Медикамент излъчващ стент

II.2.2) Допълнителни CPV кодове ²
Основен CPV код: ¹ 33140000 Допълнителен CPV код: ¹ ²

II.2.3) Място на изпълнение
код NUTS: ¹ BG415
Основно място на изпълнение:
Болничната аптека на МБАЛ Кюстендил

II.2.4) Описание на обществената поръчка: (естество и количество на строителните работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания)
Медикамент - Rapamycin (Sirolimus); Биоразградимо полимерно покритие; Материал – неръждаема стомана; Маркер - иридии-платина; Профил – 0,035"/0,89 mm; Опорна дебелина – 0,0034"/ 87 ?m; Метална повърхност – 16 – 18%; Диаметър на проксималния шафт – 1,9 F; Диаметър на дисталния шафт – 2,7F; Дължини на стента - (mm) - 8,12,16,18,21,24,28,32,40; Диаметър на стента - (mm)- 2,0;2.50;2.75;3.00;3.50;4.00

II.2.5) Критерии за възлагане:

Критериите по-долу

Критерий за качество: ¹ ² ²⁰ НЕ

Цена

Тежест: ²¹

II.2.6) Прогнозна стойност
Стойност, без да се включва ДДС: 460000 Валута: BGN
(за рамкови споразумения или динамични системи за покупки - прогнозна обща максимална стойност за цялата продължителност на тази обособена позиция)

не

Описание на подновяванията:

II.2.10) Информация относно вариантите
Ще бъдат приемани варианти:

не

II.2.11) Информация относно опциите
Опции:

не

Описание на опциите:

не

II.2.14) Допълнителна информация:

II.2) Описание ¹

II.2.1) Наименование: ² Позиция 6

Обособена позиция номер: ² Коронорен графт стент

II.2.2) Допълнителни CPV кодове ²
Основен CPV код: ¹ 33140000 Допълнителен CPV код: ¹ ²

II.2.3) Място на изпълнение
код NUTS: ¹ BG415
Основно място на изпълнение:
Болничната аптека на МБАЛ Кюстендил

II.2.4) Описание на обществената поръчка: (естество и количество на строителните работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания)
Коронарен стент-графт от CoCr платформа и микропорест PTFE мембранно покритие.Дизайн на стента – единичен стент. Размери на стратовете – 0.07х0.08 мм. (SV), 0.0028x0,0031(SV); 0.08х0.09 мм. (MV) ; 0.0031x0,0035(MV), 5F водещ катетър за всички размери, GW 0.014”; размер на шафта – 2.7F дистално и 1.9F проксимално. Маркери на балона от платина/иридйй NP – 11 atm.; RBP – 16 atm. Диаметър от 2.50, 2.75;3.00;3.50;4.00 мм. и дължина – 8,12,16,18,21,24 (SV) и 8;12(МV)

II.2.5) Критерии за възлагане:

Критериите по-долу

Критерий за качество: ¹ ² ²⁰ НЕ

Цена

Тежест: ²¹

II.2.6) Прогнозна стойност
Стойност, без да се включва ДДС: 5340 Валута: BGN
(за рамкови споразумения или динамични системи за покупки - прогнозна обща максимална стойност за цялата продължителност на тази обособена позиция)

не

Описание на подновяванията:

II.2.10) Информация относно вариантите
Ще бъдат приемани варианти:

не

II.2.11) Информация относно опциите
Опции:

не

Описание на опциите:

не

II.2.14) Допълнителна информация:

II.2) Описание ¹

II.2.1) Наименование: ² Позиция 7

Обособена позиция номер: ² Медикамент излъчващ балонс

II.2.2) Допълнителни CPV кодове ²
Основен CPV код: ¹ 33140000 Допълнителен CPV код: ¹ ²

II.2.3) Място на изпълнение
код NUTS: ¹ BG415
Основно място на изпълнение:
Болничната аптека на МБАЛ Кюстендил

II.2.4) Описание на обществената поръчка: (естество и количество на строителните работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания)
Медикамент:Паклитаксел; Покритие: биообвивка съдържаща паклитаксел и шелак; Дизайн на катетъра: Бърз обмен (Rapid exchange - RX); Катетърен шафт: Hipotube; Материал на балона: Полиамид; Използваема дължина на катетъра: 140 см; Препоръчван водач: 0.014“; Дължина на лумена на водача: 25 см; Дължина на дисталния връх: 5 мм; Профил на върха: 0.016“; Проксимален диаметър на шафта: 1.8F; Дистален диаметър на шафта: 2.5F (0.84 мм) – балон с диаметър 3.0 мм; Време за излъчване на медикамента: 30 сек; Дължина на балона (mm): 15, 20, 25, 30; Диаметър на балона (mm): 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0

II.2.5) Критерии за възлагане:

Критериите по-долу

Критерий за качество: ¹ ² ²⁰ НЕ

Цена

Тежест: ²¹

II.2.6) Прогнозна стойност
Стойност, без да се включва ДДС: 216000 Валута: BGN
(за рамкови споразумения или динамични системи за покупки - прогнозна обща максимална стойност за цялата продължителност на тази обособена позиция)

не

Описание на подновяванията:

II.2.10) Информация относно вариантите
Ще бъдат приемани варианти:

не

II.2.11) Информация относно опциите
Опции:

не

Описание на опциите:

не

II.2.14) Допълнителна информация:

II.2) Описание ¹

II.2.1) Наименование: ² Позиция 8

Обособена позиция номер: ² Периферен стент

II.2.2) Допълнителни CPV кодове ²
Основен CPV код: ¹ 33140000 Допълнителен CPV код: ¹ ²

II.2.3) Място на изпълнение
код NUTS: ¹ BG415
Основно място на изпълнение:
Болничната аптека на МБАЛ Кюстендил

II.2.4) Описание на обществената поръчка: (естество и количество на строителните работи, доставки или услуги или указване на потребности и изисквания)
5F Саморазгъващ се периферен стент; Материал – нитинол; Дължина на катетъра - 120 cm; Маркери – танталови – ренгеноконтрастни; Дължини на стента - (mm)- 40,60,80,100,120,150,200; Диаметър на балона - (mm)-5;6;7

II.2.5) Критерии за възлагане:

Критериите по-долу

Критерий за качество: ¹ ² ²⁰ НЕ

Цена

Тежест: ²¹

не

Описание на подновяванията:

II.2.10) Информация относно вариантите
Ще бъдат приемани варианти:

не

II.2.11) Информация относно опциите
Опции:

не

Описание на опциите:

не

II.2.14) Допълнителна информация:

Раздел III: Правна, икономическа, финансова и техническа информация

III.1) Условия за участие

III.1.1) Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри
Списък и кратко описание на условията:
Предложените от участниците продукти следва да отговарят на изискванията на ЗМИ, което се удостоверява със следните документи: декларация за съответствие на медицинското изделия по чл. 14 ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител; копие на оригинала и в превод на български език; ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката участвал нотифициран орган – копие на оригинала и в превод на български език; Декларация за нанесена „СЕ” маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ;С рокът на годност на продуктите към момента на доставката следва да бъде не по-малък от 75% от производствения срок на годност; Продуктите, които се предлагат, следва да отговарят 100% на изискванията на Възложителя; информация за общия оборот и за оборота на стоките, които са обект на поръчката, за последните три години. В случаите на новорегистрирани търговски дружества /през 2012 и 2013 г/, такива документи не се изискват;

III.1.2) Икономическо и финансово състояние
Критерии за подбор, както е указано в документацията за обществената поръчка: НЕ
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
Заверено от участника копие на последния му годишен счетоводен баланс и отчета за приходи и разходи, заверени от експерт счетоводител, в случаите предвидени в Закона за счетоводство. В случаите на ново регистрирани търговски дружества и в случаите, когато участникът упражнява свободна професия, такива документи не се изискват.
Изисквано минимално/ни ниво/а:²

III.1.3) Технически и професионални възможности
Критерии за подбор, както е указано в документацията за обществената поръчка: НЕ
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки, извършени през последните три години, включително стойностите и получателите; Сертификати, издадени от акредитирани лица за сертификация на системи за управление на качеството или за сертификация на продукти; Справка за техническото оборудване и наличните транспортни средства на кандидата; Списък на технически лица, включително на тези, отговарящи за контрола на качеството; Документи, удостоверяващи образованието и професионалната квалификация на кандидата или на ръководните му служители; Данни за средния годишен брой работниците и служителите и за броя на ръководните служители на кандидата за последните три години; Декларация от името на участника за осигуряване на необходимите количества медицински изделия, предмет на договора, за целия срок на договора.Възложителят приема и други доказателства за осигуряване на качеството на изпълнение на поръчката.
Изисквано минимално/ни ниво/а:²

III.1.5) Информация относно запазени поръчки ²
Поръчката е запазена за защитени предприятия и икономически оператори, насочени към социална и професионална интеграция на лица с увреждания или лица в неравностойно положение: НЕ
Изпълнението на поръчката е ограничено в рамките на програми за създаване на защитени работни места: НЕ

III.2) Условия във връзка с поръчката ²

III.2.1) Информация относно определена професия (само за поръчки за услуги)
Изпълненито на поръчката е ограничено до определена професия: НЕ
Позоваване на приложимата законова, подзаконова или административна разпоредба:

III.2.2) Условия за изпълнение на поръчката:

III.2.3) Информация относно персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката
Задължение за посочване на имената и професионалните квалификации на персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката: НЕ

Възлагащият орган/възложителят носи отговорност за гарантиране на спазване на законодателството на Европейския съюз и на всички приложими закони

Официално наименование: МБАЛ Д-р Никола Василиев			Национален регистрационен номер: 109080582
Пощенски адрес: пл. 17-ти Януари № 1
Град: Кюстендил	код NUTS: BG415	Пощенски код: 2500	Държава: България
Лице за контакт: Бойко Георгиев			Телефон: +359 78550253
Електронна поща: mbal_kn@abv.bg			Факс: +359 78550231
Интернет адрес/и Основен адрес: (URL) www.mbalkn.com Адрес на профила на купувача: (URL) http://www.mbalkn.com/index.php/profil-na-kupuvacha

¹	моля, повторете, колкото пъти е необходимо
²	в приложимите случаи
³	моля, повторете, колкото пъти е необходимо, ако това обявление е само за предварителна информация
⁴	ако тази информация е известна
⁵	моля, представете тази информация, ако обявлението е покана за участие в състезателна процедура
⁶	доколкото информацията е вече известна
⁷	задължителна информация, която не се публикува
⁸	информация по избор
⁹	моля, представете тази информация само ако обявлението е за предварителна информация
¹⁰	моля, представете тази информация само ако обявлението е обявление за възлагане
¹¹	само ако обявлението се отнася до квалификационна система
¹²	моля, представете тази информация тук или в поканата за потвърждаване на интерес, ако обявлението е покана за участие в състезателна процедура или има за цел намаляване на срока за получаване на оферти
¹³	моля, представете тази информация тук или в поканата за потвърждаване на оферти или за договаряне, ако обявлението е покана за участие в състезателна процедура
¹⁴	ако това е за предварителна информация, използвано като покана за участите в състезателна процедура - моля, представете тази информация, ако тя вече е известна
¹⁵	моля, представете тази информация тук или, ако е приложимо, в поканата за подаване на оферти
¹⁶
¹⁷	задължителна информация, ако това е обявление за възлагане
¹⁸	само ако обявлението не се отнася до квалификационна система
¹⁹	ако обявлението има за цел намаляване на срока за получаване на оферти
²⁰	може да бъде присъдена значимост вместо тежест
²¹	може да бъде присъдена значимост вместо тежест; ако цената е единственият критерий за възлагане, тежестта не се използва

Притурка към Официален вестник на Европейския съюз

Обявление за поръчка