МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ СВЕТА ПЕТКА АД ГР.ВИДИН, УЛ.ЦАР СИМЕОН ВЕЛИКИ № 119, За: САШКА РАФАИЛОВА, РБЪЛГАРИЯ 3700, ВИДИН, Тел.: 094 606025, E-mail: httр: /www.mbal_vidin@abv.bg, Факс: 094 606025

Интернет адрес/и:

Основен адрес на възлагащия орган: httр: /www.mbal-vidin.com.

Адрес на профила на купувача: httр: /www.mbal-vidin.com.

Електронен достъп до информация: mbal-vidin.com.

Публичноправна организация

Здравеопазване

НЕ

"Доставка на лекарствени продукти за нуждите на МБАЛ "Света Петка" АД, гр.Видин и доставка на медицински изделия необходими за провеждане на хемодиализно лечение в МБАЛ "Света Петка" - АД, гр.Видин

Обявлението обхваща обществена поръчка

Периодични доставки на лекарствени средства за нуждите на МБАЛ „Света Петка” АД – Видин и доставка на медицински изделия необходими за провеждане на хемодиализно лечение в МБАЛ "Света Петка" - АД, гр.Видин за период от 12 месеца по предварителни писмени заявки, съгласно условията на Закон за обществените поръчки и документацията за участие. Пълно описание на предмета на поръчката и съответно на лекарствените средства и медицинските изделия, включени в обособените позиции на обявлението за откриване на процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка, е подробно представено по лекарствени форми, количество лекарствено вещество, единица мярка и необходимо прогнозно количество в приложената към документацията Техническа спецификация (Приложение №1). Предметът на обществената поръчка, включва три обособени позиции. Обособена позиция №1 - лекарствени продукти, включени в Приложение №2 на позитивния лекарствен списък Обособена позиция №2 - лекарствени продукти, които не са включени в Приложение № 2 на позитивния лекарствен списък Обособена позиция № 3- медицински изделия необходими за провеждане на хемодиализно лечение в МБАЛ "Света Петка" - АД, гр.Видин

33690000, 33140000

Описание:

ДА

НЕ

общото количество на лекарствени продукти и медицински изделия, подробно представено по лекарствени форми, количество лекарствено вещество, единица мярка и необходимото прогнозно количество е описано в приложената към документацията техническа спецификация Приложение № 1

НЕ

ДА

12

Гаранцията за участие се представя в една от формите, посочени в чл. 60 от ЗОП със срок на валидност 200 дни от крайния срок за получаване на офертите: - депозит на парична сума по сметка на Възложителя; - банкова гаранция в полза на Възложителя; Паричната гаранция може да се внесе по банкова сметка в лева на МБАЛ „Света Петка” АД – Видин в Банка: Банка: „Централна кооперативна банка” АД IBAN: BG33 CECB 9790 10F1 1035 03 BIC: CECBBGSF Размерът на гаранцията за участие в обществената поръчка е определен съгласно чл. 59, ал. 2 от ЗОП и е посочен в Техническата спецификация (Приложение №1) за всяка номенклатурна единица, включена в Обособена позиция №1, Обособена позиция № 2 и Обособена позиция № 3.

Плащането се извършва с платежно нареждане по банкова сметка на Изпълнителя отложено в срок до 60 дни, след извършена доставка и след представяне на следните документи: -доставна фактура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС-оригинал; - приемателно-предавателни протоколи-2бр. -писмени заявки, заверени от крайния получател -сертификат за качество

1. Списък на документите и информацията, съдържащи се в офертата, подписан от участника, съгласно чл. 56, ал. 1, т. 14 от ЗОП.2. Заявление за участие в процедурата- по образец;3. Представяне на участника, съгласно чл. 56, ал.1, т.1 от ЗОП – по образец;4. Декларация за по чл. 47, ал. 9 от ЗОП за обстоятелствата по чл. 47, ал. 1 /без б.”е”/, ал. 2 т.1, 2а, 5 и ал. 5 от ЗОП- по образец 5. Документ, удостоверяващ представителната власт на лицето, от което изхожда офертата, в случай, че това не е законния представител на участника - нотариално заверен документ.6. При участници обединения – копие, заверено с гриф „Вярно с оригинала“ с подпис и печат на договора за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението – и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващия - копие, заверено с гриф „Вярно с оригинала“ с подпис и печат.7. Документ за гаранция за участие. Гаранцията за участие* се представя в една от формите съгласно чл. 60 от ЗОП:- оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка. Банковата гаранция, издадена от чуждестранни банки, следва да е авизирана чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението.- парична сума, преведена по банковата сметка на МБАЛ „Света Петка” АД -Видин в Банка: „Централна кооперативна банка” АД IBAN: BG33 CECB 9790 10F1 1035 03; BIC: CECBBGSF сметка в лева - платежно нареждане в оригинал или заверено от кандидата копие. *Ако гаранцията за участие е банкова, участникът представя оригинал, ако е парична сума – оригинал на документ за внесена гаранция за участие или заверено от кандидата копие.Към документа за внесена гаранция за участие, е необходимо всеки участник да приложи списък с точно посочване на обособената позиция/номенклатурна единица, за които участникът е подал офертно предложение и съответната стойност на гаранцията за участие за всяка една от тях.8. Декларация за използване на подизпълнител/и в обществената поръчка, ако участникът предвижда такива, както и вида на работите, които ще се извършват, и дела на тяхното участие – по образец. 9. Декларация от подизпълнителя- по образец;10. Декларация за липса на свързаност с друг участник или кандидат в съответствие с чл. 55, ал.7 от ЗОП, както и за липсата на обстоятелството по чл.8, ал.8, т.2 от ЗОП –по образец.

няма

За обособена позиция 3: 1. Декларация, съдържаща информация за персонала, склада и МПС, които ще бъдат използвани при изпълнение на поръчката – по образец;2. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената/ните доставка/и- по образец.Като доказателство за извършената/ните доставка/и 3. Валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася.4. Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентно на името на участника за внедрена система за управление на качеството, с превод- копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;5. Сертификат за качество, ISO 9001 : 2008, EN ISO 13485:2003 или друг еквивалентен сертификат на системи за управление на качеството на производителя с превод - копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;6.Декларации за съответствие на лекарствените продукти с изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и Директива 98/79/ЕЕС, където е приложимо- копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”; 7. Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 ат ЗМИ, участникът следва да представи макет на опаковката на медицинското изделие с графично изображение „СЕ” маркировка на хартиен или магнитен носител. за обособени позиции 1 и 2 : . 1.Декларация, съдържаща информация за персонала, склада и МПС които ще бъдат използвани при изпълнение на поръчката – по образец;2. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на бществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената/ните доставка/и- по образец.Като доказателство за извършената/ните доставка/и Възложителят ще приеме удостоверения или други документи, издадени от получателите на доставките, които съдържат информация за предмета на доставките, стойности и дати на изпълнение.3. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба /РУ/ на ЛП през 2014/2015г., участникът представя декларация, че количествата от ЛП ще бъдат доставяни в лечебното заведение до изтичане срока на договора, в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ;4. Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати удостоверяващи качеството на продуктите, липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствени продукти – образец;5. Валидно разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, с приложение за лекарствените продукти за които се отнася.6. Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентно на името на участника за внедрена система за управление на качеството, с превод- копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;7. Сертификат за качество, ISO 9001 : 2008, EN ISO 13485:2003 или друг еквивалентен сертификат на системи за управление на качеството на производителя с превод - копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;8.Декларации за съответствие на лекарствените продукти с изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и Директива 98/79/ЕЕС, където е приложимо- копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;9. Лицензия по чл.32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите за участниците, които предлагат такива лекарствени продукти;10.Декларация, че опаковката на лекарствените продукти отговаря на изискванията на Глава VІ от ЗЛПХМ – свободен текст.11. Разрешение за производство на лекарствени продукти, в случаите когато участникът е производител –копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;12 .Кратка характеристика на /Инструкция за употреба на предлаганият продукт.

За обособена позиция 3: 1. Декларация, съдържаща информация за персонала, склада и МПС, които ще бъдат използвани при изпълнение на поръчката – по образец;2. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената/ните доставка/и- по образец.Като доказателство за извършената/ните доставка/и 3. Валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася.4. Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентно на името на участника за внедрена система за управление на качеството, с превод- копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;5. Сертификат за качество, ISO 9001 : 2008, EN ISO 13485:2003 или друг еквивалентен сертификат на системи за управление на качеството на производителя с превод - копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;6.Декларации за съответствие на лекарствените продукти с изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и Директива 98/79/ЕЕС, където е приложимо- копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”; 7. Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 ат ЗМИ, участникът следва да представи макет на опаковката на медицинското изделие с графично изображение „СЕ” маркировка на хартиен или магнитен носител. за обособени позиции 1 и 2 : . 1.Декларация, съдържаща информация за персонала, склада и МПС които ще бъдат използвани при изпълнение на поръчката – по образец;2. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на бществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената/ните доставка/и- по образец.Като доказателство за извършената/ните доставка/и Възложителят ще приеме удостоверения или други документи, издадени от получателите на доставките, които съдържат информация за предмета на доставките, стойности и дати на изпълнение.3. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба /РУ/ на ЛП през 2014/2015г., участникът представя декларация, че количествата от ЛП ще бъдат доставяни в лечебното заведение до изтичане срока на договора, в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ;4. Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати удостоверяващи качеството на продуктите, липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствени продукти – образец;5. Валидно разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, с приложение за лекарствените продукти за които се отнася.6. Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентно на името на участника за внедрена система за управление на качеството, с превод- копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;7. Сертификат за качество, ISO 9001 : 2008, EN ISO 13485:2003 или друг еквивалентен сертификат на системи за управление на качеството на производителя с превод - копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;8.Декларации за съответствие на лекарствените продукти с изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и Директива 98/79/ЕЕС, където е приложимо- копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;9. Лицензия по чл.32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите за участниците, които предлагат такива лекарствени продукти;10.Декларация, че опаковката на лекарствените продукти отговаря на изискванията на Глава VІ от ЗЛПХМ – свободен текст.11. Разрешение за производство на лекарствени продукти, в случаите когато участникът е производител –копие, заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”;12 .Кратка характеристика на /Инструкция за употреба на предлаганият продукт.

Открита

НЕ

НЕ

ДА

Достъп до настоящата документация е предоставен безплатно на официалната интернет страница на МБАЛ „Света Петка” АД – Видин http://www.mbal-vidin.com/ Съгласно чл. 28, ал. 6 от ЗОП възложителят ще предостави документацията на всяко лице, поискало това, включително като му я изпрати за негова сметка. В тези случаи лицата заплащат документацията.Сумата се внася по банков път, по сметката на МБАЛ „Света Петка” АД – Видин в Банка: ЦКБ, IBAN: BG17 CECB 9790 10F1 1035 00 - сметка в лева. Документацията за участие се получава от МБАЛ „Света Петка” АД – Видин 3700, ул. „Цар Симеон Велики“ №119, деловодство - етаж І всеки работен ден от 9.00 до 16.00 часа, срещу представен документ за платена такса.

Всеки от официалните езици на ЕС

200

кабинеа на изпълнителния директорна МБАЛ Света Петка АД, гр.Видин ,ул.Цар Симеон Велики № 119, ет.1

съгласно чл.68, ал.3ЗОП

НЕ

Комисия за защита на конкуренцията, бул. Витоша № 18, Република България 1000, София, Тел.: 02 9884070, E-mail: cpcadmin@cpc.bg, Факс: 02 9807315

Интернет адрес/и:

Интернет адрес: http://www.cpc.bg.

съгласно чл.120 ЗОП

Комисия за защита на конкуренцията, бул. Витоша № 18, Република България 1000, София, Тел.: 02 9884070

18.09.2015 г.