чл. 3, ал. 1 от ЗОП

А) за откриване на процедура

чл. 7, т. 1-4 на ЗОП (класически)

Министерство на здравеопазването, пл. "Света Неделя" № 5, За: Ваня Миткова, Република България 1000, София, Тел.: 02 9301314, E-mail: vmitkova@mh.government.bg, Факс: 02 9301451

Интернет адрес/и:

Основен адрес на възлагащия орган/възложителя: http://www.mh.government.bg.

Адрес на профила на купувача: http://www.mh.government.bg/Articles.aspx?lang=bg-BG&pageid=432&home=true&categoryid=6330&articleid=7266.

Министерство или друг държавен орган, включително техни регионални или местни подразделения

Здравеопазване

процедура за възлагане на обществена поръчка

Договаряне без обявление

“Доставка на ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит тип Б, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б”.

НЕ

НЕ

Съгласно § 13, ал. 1 от Преходните и Заключителни разпоредби на Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2014 г., ваксините за задължителни имунизации и реимунизации, осигурявани от НЗОК през 2013 г., се финансират и осигуряват през 2014 г. от НЗОК по досегашния ред, до осигуряването им от Министерството на здравеопазването, но не по-късно от 1 април 2014 г. В изпълнение на цитираната по-горе разпоредба, с Решение № РД-11-176/01.04.2014 год. е открита обществена поръчка с предмет: „Доставка на ваксини за задължителни и целеви имунизации и реимунизации, биопродукти за извършване на постекспозиционна профилактика за 2014“, включваща 17 обособени позиции, в т.ч. и за доставка на петвалентна ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б” (обособена позиция № 3). Поради липса на подадени оферти по тази обособена позиция, с Решение № РД-11-274/30.05.2014 год. на възложителя, на основание чл. 39, ал. 1, т. 1 от ЗОП, обществената поръчка е прекратена по обособена позиция № 3 „Доставка на ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б” и обособена позиция 12 “Доставка на човешки специфичен имуноглобулин срещу Кримска хемарагична треска”. С оглед липсата на участник, който да доставя ваксината по обособена позиция № 3, спешно е извършено изменение и допълнение на Наредба № 15 от 12.05.2005 г. за имунизациите в Република България (ДВ, бр. 54 от 2014 г., в сила от 1.07.2014 г.). С това изменение е променен Имунизационния календар на Република България, като в него е предвидено новородените деца, след втория месец вместо с петвалентна да се ваксинират с шествалентна ваксина, включваща следните компоненти – дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит Б, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б. Предвид направените нормативни промени с Решение № РД-11-371/08.07.2014 год. на възложителя е открита втора обществена поръчка с предмет: „Доставка на ваксини за извършване на задължителни и целеви имунизации и реимунизации, биопродукти за извършване на постекспозиционна профилактика за 2014 г. В предмета на обществената поръчка е включено и доставка на шествалентна ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит тип Б, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б (обособена позиция № 3). За цитираната обособена позиция е подадена само една оферта, а именно от „Соломед“ ООД, като последния е определен за изпълнител по обособена позиция № 3 с Решение № РД-11-479/10.09.2014 год. на възложителя. Видно от офертата на „Соломед“ ООД (вх. № 26-01-242/28.08.2014 год.) участникът е избран за изпълнител по обособена позиция № 3 „Ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит тип Б, полиомиелит, хемофилус инфлуенце тип Б” с направено от него предложение за доставка на шествалентна ваксина с търговско наименование Hexacima в предварително напълнена спринцовка (spension for injection in pre-filled syringe 0.5 ml + 2 separate needles). Към техническото предложение на участника е приложена декларация с дата 25.08.2014 год., с която се декларира, че оферирания от него продукт е включен в Приложение № 3 на Позитивния лекарствен списък, каквото е изискването на документацията и на чл. 262 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. С Писмо с вх. № 26-00-1289/16.09.2014 год. участникът в процедурата „Соломед“ ООД заявява, че Санофи Пастьор – производителя на ваксината, е в състояние, незабавно след подписване на договор между Министерството на здравеопазването и „Соломед“ ООД, да предостави цялото необходимо за страната количество шествалентна ваксина Hexacima, suspension for injection, за интрамускулно приложение, вместо предварително напълнена спринцовка, във флакон – една доза (0.5 ml), в опаковка по 10 флакона, на румънски език. Участникът изразява готовност да осигури към всеки един флакон един брой спринцовка 1 мл. и два броя игли 23G. Продължава в т. VIII ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

1. „ГЛАКСОСМИТКЛАЙН” ЕООД, гр. София 1784, бул. „Цариградско шосе“ 115Г, ет. 9; 2. "Соломед" ООД, гр. София 1618, ул. "Казбек" № 49; 3. "Алвоген Фарма България" ЕООД, гр. София, ул. "България" № 86 А;

поканата за обществена поръчка

Комисия за защита на конкуренцията, бул. "Витоша" № 18, България 1000, София, E-mail: cpcadmin@cpc.bg

Интернет адрес/и:

URL: www.cpc.bg.

Предвид направеното от участника изявление за доставка на лекарствен продукт в различна лекарствена форма от оферираната от него по обществената поръчка е изискана информация от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти за това, дали предложения лекарствен продукт с лекарствена форма във флакон е включена в Приложение № 3 на ПЛС. С Писмо с рег. № 04-00-649/17.09.2014 год., председателя на НСРЦЛП уведомява МЗ, че в Приложение № 3 на Позитивния лекарствен списък е включен единствено Hexacima в предварително напълнена спринцовка (spension for injection in pre-filled syringe 0.5 ml + 2 separate needles), т.е. прадлаганата лекарствена форма във флакон не е включена в Позитивния лекарствен списък. С последващо писмо с изх. № 26-00-1289/19.09.2014 год. е поискано от участника в процедурата да уведоми Министерството на здравеопазването, след сключването на договора за обособена позиция № 3, коя от посочените по-горе две лекарствени форми на ваксината Hexacima ще достави, в какъв срок и в какви количества. С Писмо с рег. № 26-00-1289/23.09.2014 год. участникът в процедурата потвърждава, че след подписването на договора ще достави шествалентна ваксина Hexacima, suspension for injection, интрамускулно приложение, един флакон – една доза (0.5 ml), в опаковка по 10 флакона, на румънски език, т.е. лекарствената форма във флакон, която не е включена в Позитивния лекарствен списък. Предвид така изразената от участника позиция да достави шествалентна ваксина, различна от тази с която е участвал в обществената поръчка, както и предвид обстоятелството, че тази ваксина не е включена в Приложение № 3 на Позитивния лекарствен списък, каквото е изричното изискване на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, с Решение № РД-11-502/26.09.2014 год., обществената поръчка по обособена позиция № 3 е прекратена на основание чл. 39, ал. 1, т. 4 от ЗОП. В МЗ постъпи жалба до Комисията за защита на конкуренцията, от участника „Соломед“ ООД срещу решението за прекратяване. Жалбата е подадена и до Комисията за защита на конкуренцията с вх. № ВХР 2395/08.10.20134 год. С Разпореждане № РоткЗОП-606/20.10.2014 год. на председателя на Комисията за защита на конкуренцията е отказано да бъде образувано производство по подадената от „Соломед“ ООД жалба срещу Решение № РД-11-502/26.09.2014 год. на министъра на здравеопазването. Същевременно с това с Решение № РД-11-522 от 08.10.2014 г. на министъра на здравеопазването е открита процедура на договаряне без обявление, като същата е прекратена с Решение № РД-11-539 от 15.10.2014 г., тъй като не е подадена оферта. Към настоящия момент всички родени деца след 01.06.2014г. / подлежат на имунизация с шествалентна ваксина, с влизането в сила на променения на Имунизационен календар, но с оглед гореизложените непредвидени обстоятелства, все още не са имунизирани. Съществува неутложна и спешна нужда от доставка на шествалентна ваксина за имунизиране на новородените деца. Неимунизирането крие сериозни рискове от възникване и разпространение на тежки ваксинопредотвратими инфекции, свързани с висока смъртност и инвалидизация. Шествалентната ваксина се използва за провеждане на основна имунизация в три приема на децата, родени след 01.06.2014 г., като с нея се постига имунизационна защита срещу социалнозначими заболявания, като полиомелит (детски паралич), менингити, причинени от хемофилус инфлуенце тип Б и вирусен хепатит Б. Натрупването на неимунизиран контингент ще доведе до възникване на взривове и епидемии от заразни заболявания, застрашаващи живота и здравето на децата. Предвид настъпилите непредвидени обстоятелства, изложени по-горе и с оглед опазването живота и здравето на новородените деца е налице възникнала необходимост от предприемане на неотложни действия поради настъпване на изключителни обстоятелства, последиците от които не могат да бъдат преодолени при спазване на сроковете за провеждане на открита или ограничена процедура или на процедура на договаряне с обявление.

28.10.2014 г.