Доставка на лекарствен продукт Amphotericin B (Ambisome), по реда на Наредба №10/17.11.2011 г. на Министерството на здравеопазването за нуждите на МБАЛ „Света Марина“ ЕАД - гр. Варна

Договор за доставка на лекарствен продукт Amphotericin B (Ambisome), по реда на Наредба №10/17.11.2011 г. на Министерството на здравеопазването за нуждите на МБАЛ „Света Марина“ ЕАД - гр. Варна

НЕ

Договаряне без обявление

НЕ

НЕ

„Екос Медика“ ООД, ЕИК 83102907, ул.„Голям Братан“ №8, Република България 1000, София, Тел.: 02 4914088, E-mail: ecosmedica@ecosmedica.com, Факс: 02 4914087

НЕ

Комисия за защита на конкуренцията, бул. Витоша № 18, Република България 1000, София, Тел.: 02 9884070, E-mail: cpcadmin@cpc.bg, Факс: 02 9807315

Интернет адрес/и:

URL: http://www.cpc.bg.

Комисия за защита на конкуренцията, бул. Витоша № 18, Република България 1000, София, Тел.: 02 9884070, E-mail: cpcadmin@cpc.bg, Факс: 02 9807315

Интернет адрес/и:

URL: http://www.cpc.bg.

05.10.2015 г. 

„Екос Медика“ ООД, ЕИК 83102907

г) Изключителна спешност, предизвикана от непредвидими за възложителя обстоятелства.

Процедурата се провежда по реда на чл.90 ал.1 т.4 от ЗОП поради това, че в МБАЛ „Света Марина“ ЕАД възниква необходимост от предприемане на неотложни действия поради настъпване на изключителни обстоятелства, последиците от които не могат да бъдат преодолени при спазване на сроковете за провеждане на открита или ограничена процедура или на процедура на договаряне с обявление. Обстоятелството, което налага избора на процедура на договаряне без обявление е, че в болницата се лекува дете с диагноза остра нелимфобластна левкемия, миелоиден сарком. При проведени контролни образни изследвания чрез КТ е установена активна гъбичкова инфекция, чиято активност изисква незабавно провеждане на лечение, за което е необходимо използването на липозомален Amphotericin B (AmbiSome). Видно от Протокол за предписване на неразрешен за употреба лекарствен продукт по реда на чл.5 ал.1 от „Наредба № 10/17.11.2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина” на МЗ (Наредба № 10 от 17 ноември 2011 г.), подписан от Комисия, назначена със Заповед № Р- 142 от 17.03.2011г. на Изпълнителния директор на лечебното заведение, в състав: доц. д-р Валерия Игнатова Колева - лекар хематлог, д-р Милена Иванова Белчева - лекар хематолог и д-р Ивелина Рачева Калинова - лекар хематолог, и утвърден от Изпълнителния директор проф. д-р Жанета Георгиева Тянева, д.м., налице е спешна необходимост от осигуряването на лекарствения продукт с международно непатентно наименование Amphotericin B (Ambisome). В протокола като вносител на лекарствения продукт е посочен „Екос Медика“ ООД, ЕИК 83102907. Към настоящия момент този продукт не притежава разрешение за употреба и на българския пазар не съществува аналогичен. По тази причина е отправено искане от МБАЛ „Света Марина“ ЕАД до Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) с наш. изх. № АД-250 от 31.08.2015 г. за внасяне на лекарствения продукт. Съгласно разпоредбата на чл.8, ал.1 от Наредба № 10 от 17 ноември 2011 г., в МБАЛ „Света Марина“ ЕАД е получено копие на писмо от ИАЛ, с изходящ номер IAL 38133 от 11.09.2015, наш. вх. № ВК- 1676 от 15.09.2015г., с което ИАЛ уведомява лечебното заведение, че поръчката на горепосочения неразрешен за употреба в Република България лекарствен продукт може да бъде изпълнена. ИАЛ е изпратила екземпляр от същото писмо и до „Екос Медика“ ООД, ЕИК 83102907. Обстоятелствата, налагащи провеждане на процедура на договаряне без обявление са следните: - към настоящия момент не се внасят лекарствени продукти, разрешени за употреба в Република България за провеждане на адекватно лечение на пациенти с нелимфобластна левкемия и установена активна гъбичкова инфекция, като липсата им представлява риск за човешкото здраве и живот; Липсата на такива медикаменти представлява непосредствен риск за човешкото здраве и живот. - характерът на заболяването е такъв, че лечението на пациента трябва да бъде започнато незабавно; - броят на пациентите, за чието лечение е необходим лекарственият продукт, както и необходимите количества, не могат да бъдат предвидени с точност от възложетеля; - разрешението за внасяне на неразрешен за употреба лекарствен продукт се издава за срок от три месеца. Налице е и становище за осъществен предварителен контрол по чл.19, ал.2, т.24 от ЗОП на АОП с изх. № Е-31-00-050060 от 25.09.2015 г., според което изборът на процедура на договаряне без обявление на основание чл.90, ал.1, т.4 от ЗОП е законосъобразен.