“Доставяне на медицинско изделие с наименование: транскатетърна клапа с антиминерализационна обработка – 3-та генерация в комплект с доставяща система за директен достъп през възходящата аорта или през артериите на аортната дъга, необходимо за лечението на конкретен пациент на УСБАЛССЗ “Света Екатерина” ЕАД”.

“Доставяне на медицинско изделие с наименование: транскатетърна клапа с антиминерализационна обработка – 3-та генерация в комплект с доставяща система за директен достъп през възходящата аорта или през артериите на аортната дъга, необходимо за лечението на конкретен пациент на УСБАЛССЗ “Света Екатерина” ЕАД”.

Договаряне без обявление

НЕ

НЕ

“ИНТЕРАГРО-90” ЕООД ЕИК 175265750, ж.к. “Манастирски ливади”, ул. «Бяло поле» №3, България 1431, София, Тел.: 02 4923110, Факс: 02 4923110

НЕ

Комисия за защита на конкуренцията, бул. Витоша № 18, Република България 1000, София, Тел.: 02 9884070, E-mail: cpcadmin@cpc.bg, Факс: 02 9807315

Интернет адрес/и:

URL: http://www.cpc.bg.

05.07.2013 г. 

г) Изключителна спешност, предизвикана от непредвидими за възложителя обстоятелства.

1.Съгласно разпоредбата на чл. 90, ал. 1, т. 4 от ЗОП, в случаите, когато е възникнала необходимост от предприемане на неотложни действия, породени от настъпването на събитие от извънреден характер, което възложителят при полагане на дължимата грижа не е могъл или не е бил длъжен да предвиди или предотврати и за преодоляването на което не могат да бъдат спазени сроковете за провеждане на открита или ограничена процедура или на процедура на договаряне с обявление, се предоставя възможност на възложителя да проведе процедура на договаряне без обявление. Съгласно §1, т. 28а от ДР на ЗОП, Събитие от извънреден характер е природно бедствие, авария или катастрофа, както и друго събитие, което непосредствено застрашава живота и здравето на хората или околната среда.2. Видно от приложено становище на лекуващия лекар: Касае се за 71 годишна пациентка с изразена коморбидност и клинично изявен левостранна сърдечна недостатъчност и доказана високостепенна аортна регургитация, чести декомпенсационни изяви през последната година, като през месец декември 2012 г е хоспитализирана в Клиника по Кардиология с разгърнат белодробен оток, наложила се ендотрахеална интубация и продължителна механична вентилация и лечение. През 2003 г. по повод на Аортна дисекация тип I по DeBakey, когато е извършено супраануларно протезиране на възходящата аорта, от проведената инвазивна и неинвазивна оценка с данни за значима аортна инсуфициенция при наначална левокамерна дисфункция, гранична митрална инсуфициенция, начална белодробна артериална хипертония, остатъчни патологични промени в десцендентната аорта и съмнения за улцерирала плака. Предоперативната оценка на риска е оценен като изключително висок с вероятна смъртност от 41,5% със стандартните калкулатори (euroSCORE II). Пациентката категорично отказва конвенционална операция.От направената литературна справка и проучване на пазара беше установено, че единствената алтернативна интервенция при такава високорискова популация е транскатетърно аортно клапно протезиране. От наличните към момента клапи на пазара единствения възможен избор при подобна патология е клапа, със следните технически характеристики, предвид етиологията на аортния порок и съдовия достъп, а именно: 1. Възможности за достъп: директен достъп през възходящата аорта или през артериите на аортната дъга; трансфеморален достъп;2. Размери на клапната протеза: 23 мм.; 26 мм; 29 мм.; 31 мм.;3. Доставяща система съответстваща на размера на клапната протеза;4. Подходяща за имплантиране в синуси на вaлсалва" с височина повече от 15 мм и диаметър повече от 25 мм;5. Наличие на антиминерализационна обработка на клапата - 3-та генерация;Заключението на лекуващия лекар на пациентката е че ”…Ако имплантация на клапата не бъде извършена, поради каквато и да е причина, това би застрашило непосредствено живота и здравето на пациентката.” В сключените договори на лечебното заведение, след проведени открити по вид процедури през 2011 г. и 2012 г. не присъства медицинско изделие, с идентични като посочените по-горе характеристики, което напълно да съответства на медицинските показатели за имплантация. С оглед на изложените по-горе мотиви, представени доказателства и изразено становище за законосъобразност на процедурата от изпълн. директор на АОП е поканен участника Интерагро 90 ЕООД и същия е определен за изпълнител на ОП.