III.1.1) Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри
Участникът трябва да е регистриран за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) и/или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства, или разрешение за внос издадени по реда на ЗЛПХМ. Обхватът на разрешението трябва да съответства на предмета на поръчката.
Участникът трябва да притежава Оригинал или нотариално заверено копие на лиценз за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели, в случай, че участникът оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества. |
III.1.3) Технически и професионални възможности
НЕ
1.Участникът трябва да е изпълнил през последните 3 (три) години, до датата, определена като краен срок за подаване на офертата, поне 1 (една) доставка на лекарствени продукти в обем идентичен или сходен на прогнозните количества на възложителя.
2. Оригинал или нотариално заверено копие на лиценз за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели, в случай, че участникът оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
3. Участникът, когато не е производител, да е упълномощен от фирмата производител или неин официален представител със специални или изключителни права за продажба на съответния продукт на територията на България.
4. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ISO 9001:2008 или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на настоящата процедурата.
За 1 - Деклариране: Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в Част ІV, Раздел В, т. 1б) от ЕЕДОП за доставки с предмет, идентични или сходни с тези на поръчката.
Доказване: Документите за доказване съответствието с поставеното изискване се представят от участника, определен за изпълнител или при поискване в хода на процедурата – в случаите на чл. 67, ал. 5 и 6 ЗОП.
Забележка: Под идентични и/или сходни се разбира доставка на лекарствени продукти по вид и количества, сходни на прогнозните видове и количества на Възложителя.
За 2 - В случай на участник-обединение, което не е юридическо лице, съответствието с поставените критерии за подбор се удостоверява от обединението като цяло – чл. 59, ал. 6 ЗОП. При участие на обединение, което не е юридическо лице съответната информация се попълва в ЕЕДОП от членовете на обединението, чрез които участникът доказва поставените изисквания и документите се представят от тези членове.
За 3 - Деклариране: Участникът следва да предостави информация за оторизацията в Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване, правата с които е упълномощен и срок на оторизацията.
Доказване: Това обстоятелство се доказва с представянето на валиден документ, доказващ, че участника е упълномощен от фирмата производител или неин официален представител със специални или изключителни права за продажба на съответния продукт на територията на България, валиден за периода на действие на договора.
За 4 - Доказва се със сертификат. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Деклариране: Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП /вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват/.
Доказване: Това обстоятелство се доказва с представянето на сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на настоящата процедурата. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
|