III.1.3) Технически и професионални възможности
НЕ
Участниците за доставка на медицински консумативи следва да имат внедрена система за управление на качеството ISO 9001: 2008 или еквивалентно за внос и дистрибуция на медицински изделия;
Участниците следва да докажат наличието на сертификати за внедрена система за управление на качеството ISO 13485 или еквивалентен, за производителите на оферираните продукти.
Участниците следва да притежават правото да извършва търговия на едро на оферираните продукти на територията на Република България, предоставено от производителя на стоките, както и да установят съответствието на оферираните стоки с Директива 93/42/ЕЕС и със Закона за медицинските изделия;
Участниците следва да притежават валидни Декларации за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. За доказване на това съответствие, Участниците декларират в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП): Част IV „Критерии за подбор“, В: „ Технически и професионални способности“, т.12.
Участниците следва да разполагат със складова база, която позволява в случай на необходимост съответните медицински консумативи/реактиви да бъдат доставяни в лечебното заведение до 24 /двадесет и четири/ часа от заявяването им, а при спешност до 2/два/ часа, както и да разполагат със съответните транспортни средства, според спецификата на медицинските консумативи.
1.3. Технически и професионални способности съгласно чл. 63 от ЗОП:
За последните три години, считано от датата на подаване на офертата, да са изпълнили успешно най-малко 3 договора с предмет еднакъв или сходен с предмета на поръчката. За доказване на съответствието с горното изискване участниците декларират в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП): Част IV „Критерии за подбор“, В: „Технически и професионални способности“, т.1б).
Участниците за доставка на медицински консумативи следва да имат внедрена система за управление на качеството ISO 9001: 2008 или еквивалентно за внос и дистрибуция на медицински изделия;
Участниците следва да докажат наличието на сертификати за внедрена система за управление на качеството ISO 13485 или еквивалентен, за производителите на оферираните продукти.
Участниците следва да притежават правото да извършва търговия на едро на оферираните продукти на територията на Република България, предоставено от производителя на стоките, както и да установят съответствието на оферираните стоки с Директива 93/42/ЕЕС и със Закона за медицинските изделия;
Участниците следва да притежават валидни Декларации за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. За доказване на това съответствие, Участниците декларират в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП): Част IV „Критерии за подбор“, В: „ Технически и професионални способности“, т.12.
Участниците следва да разполагат със складова база, която позволява в случай на необходимост съответните медицински консумативи/реактиви да бъдат доставяни в лечебното заведение до 24 /двадесет и четири/ часа от заявяването им, а при спешност до 2/два/ часа, както и да разполагат със съответните транспортни средства, според спецификата на медицинските консумативи.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
В случай, че при изпълнение на поръчката участникът ще ползва подизпълнители посочените критерии за подбор се прилагат за подизпълнителите, съобразно вида и дела от поръчката, които те ще изпълняват.
В случай, че при изпълнение на поръчката участникът ползва капацитета на трети лица, последните следва да отговарят на критериите за подбор, за доказването на които участникът се позовава на техния капацитет.
|