III.1.1) Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри
Учасникът да е физическо или юридическо лице, което е регистрирано като търговец по националното законодателство на държава членка или държава от Европейското икономическо пространство и притежава разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава , съгласно чл.77 от ЗМИ, когато участва по обособени позиции,за доставка на реактиви и консумативи. |
III.1.3) Технически и професионални възможности
НЕ
За всички позиции. 1. Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата за доставки с предмет и обем, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участиците). 2. Заверени копия на оторизационно писмо /пълномощно от производителя или негов официален представител. 3. Заверени копия на сертификати, издадени от акредитирани институции или агенции за управление на качеството – (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентно) на участника за въведена Система за управление на качеството с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката. 4. Заверени копия на сертификати за управление на качеството на производителя ISO 13485:2003 или еквивалентно с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката. 5. Заверена декларация за нанасена „СЕ” маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ и декларация за съответствие на медицинските изделия по чл.14,ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя или негов упълномощен представител. 6. Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата за складови бази (собствени или наети) и транспортни средства.
1.Участникът трябва да е изпълнил дейности с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата най – малко – 2 доставки. За доказване на съответствието с това изискване участниците следва да посочат необходимата информация, с която разполагат за изпълнение на поръчката в таблица В:Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. Под „идентични” следва да се разбира доставки по заявка на реактиви и консумативи за Клинична лаборатория, Микробиологична лаборатория, и патоанатомия. Под “сходни”следва да се разбира доставки на медицински изделия по смисъла на чл. 2 от ЗМИ. 2. Участниците да са производители, вносители или търговци на едро,оторизирани от производителя или официалния вносител. - За доказване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат в ЕЕДОП необходима информация на притежаваната оторизация от производителя или официалния вносител.Срокът на оторизацията следва да е еднакъв със срока на изпълнение на обществената поръчка. В случай, че срока на валидност на оторизацията е по-кратък от срока на договора, участника се задължава да представи на възложителя актуална оторизация или документ удостоверяващ обстоятелството, че е в процес на издаване. При описването на оторизационните писма/пълномощни, да е отбелязано за кои точно предложени номенклатури от Техническата спецификация за съответната обособена позиция се отнасят конкретните оторизационни писма. 3. Участникът да има внедрена система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2008 или еквивалент с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката. – За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да посочат в ЕЕДОП необходимата информация за сертификата/ите, издадени от акредитирани институции или агенции за управление на качеството – (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентно) на участника за въведена Система за управление на качеството с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката. 4. Участникът трябва да представи внедрена система за управление на качеството на производителя ISO 13485:2003 или еквивалент.– За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да посочат в ЕЕДОП необходимата информация за сертификата/ите ISO 13485:2003 или еквивалентно, на името на производителя с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката. В случай, че сертификатите на участник изтичат по време на процедурата той се задължава да представи декларация, че се намира в процес на подновяване на сертификатите. В случай, че участникът е избран за изпълнител на поръчката, последният се задължава да представи подновените сертификати на възложителя. 5. Участникът да притежава сертификати за качество и произход на производителя или еквивалентни- доказва се със: - декларация за съответствие на медицинските изделия по чл.14,ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя или негов упълномощен представител - декларация за нанасена „СЕ” маркировка върху медицинското изделие , в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ 6. Участникът да разполага с мин. една складова база и транспортни средства за изпълнение на доставките. За доказване на съответствието с това изискване участниците следва да посочат необходимата информация за сервизна база и транспортни средства, с които разполагат за изпълнение на поръчката в таблица В:Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.Участниците могат да представят и други документи, доказващи, техническите и професионални възможности, както и съответствието и качеството на предлаганите медицински изделия(консумативи и реактиви) с изискванията и условията на възложителя.
|