III.1.1) Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри
1. Опис на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника, съгласно чл. 47, ал. 3 от ППЗОП - оригинал с подпис и мокър печат. 2. ЕЕДОП - единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) за кандидата в съответствие с изискванията на закона и условията на възложителя, а когато е приложимо - ЕЕДОП за всеки от участниците в обединението, което не е юридическо лице, за всеки подизпълнител и за всяко лице, чиито ресурси ще бъдат ангажирани в изпълнението на поръчката - оригинал с подпис и мокър печат. 3. Документи за доказване на предприетите мерки за надеждност, когато е приложимо, поставят се в общата запечатана непрозрачна опаковка; 4. Административна справка – по приложения образец, оригинал с подпис и мокър печат. 5. Документ за регистрация на участника, удостоверяващ неговата правосубектност (заверено копие с гриф „Вярно с оригинала“) или ЕИК съгласно чл. 23 от Закона за търговския регистър, а когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя в легализиран превод на български език. 5.1. При участник обединение – договор за обединение – заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала. 5.2. При участник обединение, което не е юридическо лице – документ, от който да е видно правното основание за създаване на обединението, съгласно чл. 37, ал. 4 ППЗОП – заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала. 6. Документ, удостоверяващ регистрацията по ЗДДС, ако участникът е регистриран или декларация, че не е ригистриран по ЗДДС - заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала. 7. Документ за упълномощаване, съгласно чл. 39, ал. 3, т. 1, буква „а“ ППЗОП - оригинал или нотариално заверено пълномощно. 8. Декларация за съгласие с клаузите на проложения проект на договор и приемане на последните - оригинал с подпис и мокър печат. 9. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 от ЗОП, съгласно приложения към документацията образец – оригинал с подпис и мокър печат. 10. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП - оригинал с подпис и мокър печат. 11. Декларация за използване на подизпълнители, съгласно чл. 66, ал. 1 от ЗОП и приложения образец - оригинал с подпис и мокър печат. 12. Декларация от подизпълнител (в случай, че бъде използван такъв) – оригинал с подпис и мокър печат. 13. Декларация за предлаганите от участника срокове, съгласно приложения към документацията образец – оригинал с подпис и мокър печат. 14. Декларация за липса на свързаност по чл. 101, ал. 11 от ЗОП, във връзка с чл. 107, т. 4 от ЗОП - оригинал с подпис и мокър печат. 15. Декларация за конфиденциалност по чл. 102, ал. 1 от ЗОП - в приложимите случаи – оригинал с подпис и мокър печат. 16. Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), издадено на участника в процедурата – заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника. 17. Доказателство за съответствие на оферираните медицински изделия с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валидна декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, и валиден сертификат за СЕ марка издаден от нотифициран орган – заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с легализиран превод на български език. 18. Сертификат за внедрена от участника система за управление на качеството ISO 9001:2008 или еквивалентен - заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника19. Документ за удостоверяване на оторизацията на участника от производителя на оферираните продукти на името на участника - заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат. 20. „Предложение за изпълнение на поръчката” (Техническа оферта 21. „Ценово предложение" |
III.1.3) Технически и професионални възможности
НЕ
1. Участниците трябва да представят заверено копие копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), издадено на участника в процедурата – поставя се в общата запечатана непрозрачна опаковка; 2. Участниците трябва да представят доказателство за съответствие на оферираните медицински изделия с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валидна декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, и валиден сертификат за СЕ марка издаден от нотифициран орган – заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с легализиран превод на български език, поставя се в общата запечатана непрозрачна опаковка; 3. Участниците трябва да представят заверено копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” от документ, удостоверяващ оторизацията на участника от производителя на оферираните продукти на името на участника. Документът се поставя се в общата запечатана непрозрачна опаковка. Върху всеки представен документ, удостоверяващ оторизацията, участникът трябва да впише номера на номенклатурната единица, за която се отнася, съгласно предложението за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изискванията на Възложителя. 4.Участниците трябва да представят Сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008 или еквивалентен, свързан с предмета на обществена поръчка - заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника, поставя се в общата запечатана непрозрачна опаковка. Преди сключването на договора за обществена поръчка, възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата.
Съгласно документацията за участие.
|