чл. 3, ал. 1 от ЗОП

А) за откриване на процедура

чл. 7, т. 1-4 на ЗОП (класически)

Специализирана болница за активно лечение по онкология ЕАД, ул. Пловдивско поле №6, За: Ваня Василева, Силвия Маринова, Цветолюба Васева, Република България 1756, София, Тел.: 02 8706355, E-mail: tzvaseva@sbaloncology.bg, Факс: 02 8706321

Интернет адрес/и:

Основен адрес на възлагащия орган/възложителя: www.sbaloncology.bg.

Адрес на профила на купувача: http://procurement.sbaloncology.bg/?q=page&idd=index&porachkaid=20160412LlPs791523.

Публичноправна организация

Здравеопазване

процедура за възлагане на обществена поръчка

Договаряне без обявление

Доставка на лекарствен продукт Medronic acid (MDP) 5 mg по реда на Наредба № 10/17.11.2011 г. на Министерството на здравеопазването

НЕ

НЕ

За „СБАЛ по онкология” ЕАД, гр.София е възникнала неотложна необходимост от доставка на лекарственият продукт Medronic acid (MDP) 5 mg, който се доставя по реда на „Наредба № 10 от 17 ноември 2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина“ (Наредба № 10/2011 г.). Видно от Протокол за осигуряване на неразрешен за употреба лекарствен продукт, изготвен на основание чл.6 ал.1 от Наредба № 10/2011 г., подписан от трима лекари и утвърден от изпълнителния директор на СБАЛО ЕАД, налице е спешна необходимост от осигуряването на лекарствен продукт с международно непатентно наименование Medronic acid (MDP) 5 mg. Към настоящия момент този продукт не притежава разрешение за употреба, на българския пазар не съществува аналогичен. По тази причина СБАЛО ЕАД отправи искане за внасяне на лекарствения продукт до ИАЛ (писмо с наш изх. № 18-00-137 от 01.04.2016 г.) Вносител на лекарствен продукт със сходни характеристики и с издадено от ИАЛ валидно разрешение за внос е „Електронкомерс“ ЕООД. Това обстоятелство се удостоверява от Разрешениe за внос на неразрешен за употреба лекарствен продукт - № IAL-15699/11.04.2016г., издадено на „Електронкомерс“ ЕООД на основание чл.9 ал.1 от ЗЛПХМ и чл.17 от Наредба №10/2011г. на МЗ. При така описаната фактическа обстановка могат да се направят следните правни изводи: налице са предпоставките по чл.90 ал.1 т.3 от ЗОП, а именно: 1. наличие на доставчик, който разполага с изключителни права, придобити по силата на административен акт. Съгласно разпоредбите на Наредба № 10/2011 г. на МЗ разрешението за внос на неразрешен за употреба лекарствен продукт се издава на един доставчик за период до три месеца, след което при необходимост от количества процедурата по наредба №10 може да бъде повторена, за последващи периоди от по три месеца. Разрешението представлява административен акт, издаден от компетентен орган, който указва конкретно лице, което може да изпълни поръчката. Възлагането на поръчката на друго лице би довело до нарушаване на изключителните права. 2. Не е налице друг алтернативен способ за възлагане и изпълнение на поръчката, поради наличието на законоустановени правила за достъп и разпространение на неразрешени за употреба лекарствени продукти. В резултат на това възможните участници в процедурата са крайно ограничени. Освен това е налице спешна необходимост от осигуряването на лекарствения продукт Medronic acid (MDP). Костната сцинтиграфия е изследване, което се провежда ежедневно в Клиниката по нуклеарна медицина на СБАЛО ЕАД, като към настоящия момент чакащата листа на планирани пациенти е попълнена до края на месец май, 2016 г. Налице е ежедневна необходимост от лекарствения продукт, за да се диагностицират пациентите с първични костни тумори, метастази от други тумори като рак на простатата, рак на гърдата, белодробен рак, гастромиелити и др. Липсата на лекарствения продукт води до непосредствено застрашаване на живота и здравето на пациентите поради невъзможност да се извърши навременна и адекватна диагностика и насочване на пациента за последващи лечебни процедури, както и до нарушаване на нормалното изпълнение на медицинските стандартни дейности на възложителя, дължими съгласно Закона за здравето и сключения с НЗОК договор за болнична медицинска помощ. Поради тази причина Възложителят прогнозира необходимото му количество за срок от 12 месеца от лекарствения продукт с оглед очаквания планов прием и прогнозираната необходимост от продукта, за да гарантира на пациентите на лечебното заведение комплексност при диагностицирането и лечението на онкологичните заболявания, в съответствие с добрата медицинска практика и провежданата здравна политика в Република България. Продължава в друга информация

„Електронкомерс“ ЕООД ЕИК: 831635532 гр.София, 1138, ул. „Самоковско шосе” № 1 тел./факс: 02/ 975-33-60; тел. 02/973 62 77

поканата за обществена поръчка и документацията

Комисия за защита на конкуренцията, бул.Витоша №18, Република България 1000, София, Тел.: 02 9807315, E-mail: cpcadmin@cpc.bg, Факс: 02 9807315

Интернет адрес/и:

URL: www.cpc.bg.

Предвид наличието на спешна необходимост от осигуряването на лекарствения продукт от една страна, и наличието на единствен възможен доставчик от друга, считаме, че са налице предпоставките за провеждане на процедура на договаряне без обявление по реда на чл.90 ал.1 т.3 и т.4 от ЗОП. Прогнозната стойност на поръчката е 8280,00 лв. (осем хиляди двеста и осемдесет лв.) без ДДС. Предвид факта, че общата стойност на поръчки с предмет, свързан с доставка на лекарствени продукти, които ще се възлагат за нуждите на СБАЛО ЕАД през 2016 г. и в чиито общ предмет влиза и настоящата поръчка, е в размер съобразно праговете по чл. 14, ал. 1 от ЗОП, считам че решението за откриване на процедурата по чл. 90, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП подлежи на предварителен контрол от АОП. Горепосочените обстоятелства дават основание да бъде приложена нормата на чл.90, ал.1, т.3 и т.4 от ЗОП, като възлагането на поръчката за „Доставка на лекарствен продукт Medronic acid (MDP) 5 mg по реда на Наредба № 10/2011 г. на МЗ“ бъде извършено по реда и условията на раздел ІІ, глава Седма на Закона за обществените поръчки чрез процедура на договаряне без обявление, като отправям поканата за договаряне към фирма „Електронкомерс“ ЕООД.

13.04.2016 г.