Специализирана болница за активно лечение на хематологични заболявания ЕАД, ул. Пловдивско поле №6, За: Калин Костов, Република България 1756, София, Тел.: 0879 544761, E-mail: sbalhz@abv.bg, Факс: 02 9701107

Интернет адрес/и:

Основен адрес на възлагащия орган: www.nsbalhz.bg.

Адрес на профила на купувача: www.nsbalhz.bg.

Публичноправна организация

Здравеопазване

НЕ

„Доставка на лекарствен продукт Melphalan IP 50 mg, по реда на Наредба №10/17.11.2011 г. на Министерството на здравеопазването“

„Доставка на лекарствен продукт Melphalan IP 50 mg, по реда на Наредба №10/17.11.2011 г. на Министерството на здравеопазването“

33600000

Описание:

Договаряне без обявяване на конкурентно възлагане на поръчка

- технически,

Процедурата се провежда по реда на чл.90 ал.1 т.3 от ЗОП поради това, че лекарственият продукт Melphalan IP 50 mg, предмет на процедурата, се доставя по реда на Наредба № 10 от 17 ноември 2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Видно от протоколa за осигуряване на неразрешен за употреба лекарствен продукт по реда на чл.6 ал.1 от Наредба № 10/17.11.2011 г. на МЗ, подписан от трима лекари, съгласно изискванията на наредбата, утвърден от изпълнителния директор на "СБАЛХ" ЕАД - проф. д-р Ставри Тошков, налице е спешна необходимост от осигуряването на лекарствен продукт с международно непатентно наименование Melphalan IP 50 mg. Към настоящия момент този продукт не притежава разрешение за употреба и на българския пазар не съществува аналогичен. По тази причина е отправено искане за внасяне на лекарствения продукт до ИАЛ - изх. № 814 от 17.04.20145 г. Единственият вносител на лекарствен продукт със сходни характеристики и с издадено от ИАЛ валидно разрешение за внос е "Химимпорт Фарма" АД. Това обстоятелство се удостоверява от Разрешение за внос на неразрешен за употреба лекарствен продукт - № IAL-17898/29.04.2015 г., издадено на "Химимпорт Фарма" АД на основание чл.9 ал.1 от ЗЛПХМ, чл.17 от Наредба №10/17.11.2011 г. на МЗ. Налице са предпоставките по чл.90 ал.1 т.3 от ЗОП, тъй като възможните доставчици са ограничени до конкретно посоченo лицe, определенo с цитираното по-горе разрешение, издадено от ИАЛ. Съгласно разпоредбите на Наредба № 10/17.11.2011 г., разрешението за внос на неразрешен за употреба лекарствен продукт се издава само на един доставчик за период до три месеца. Разрешението представлява административен акт, издаден от компетентен орган, който указва конкретно лице, което може да изпълни поръчката. Също така, предвид наличието на спешна необходимост от осигуряването на лекарствен продукт (за пациенти с диагноза Мултиплен миелом, Неходжкинов лимфом), който влизат в схемата за кондициониране на пациенти, подлежащи на алогенна стволовоклетъчна трансплантация и на химиотерапевтичните режими втора и трета линия, удостоверено по реда на чл.6 ал.1 и 2 от Наредба № 10/17.11.2011 г. от една страна и наличието на единствен възможен доставчик от друга, считаме, че са налице и предпоставките за провеждане на процедура на договаряне без обявление по реда на чл.90 ал.1 т.3 и т.4 от ЗОП. Прогнозната стойност на поръчката е: 39500.00 лева без включен ДДС.

НЕ

25.05.2015 г. 

1

ХИМИМПОРТ ФАРМА АД 131181471, бул. Княз Ал. Батемберг № 1,, България 1000, София, Тел.: 02 8622835

НЕ

НЕ

Комисия за защита на конкуренцията, бул. Витоша № 18, Република България 1000, София, Тел.: 02 9884070, E-mail: cpcadmin@cpc.bg, Факс: 02 9807315

Интернет адрес/и:

URL: http://www.cpc.bg.

04.06.2015 г. 

"ХИМИМПОРТ ФАРМА" АД 131181471 "гр.София - 1000, бул. "" Княз Ал. Батемберг"" № 1, тел. 02/862 28 35, факс 02/862 28 38" "