"Специализирана болница за активно лечение на хематологични заболявания" ЕАД, ул. "Пловдивско поле" №6, За: Калин Костов, Република България 1756, София, Тел.: 0879 544761, E-mail: sbalhz@abv.bg, Факс: 02 9701107

Интернет адрес/и:

Основен адрес на възлагащия орган: www.nsbalhz.bg.

Адрес на профила на купувача: www.nsbalhz.bg.

Публичноправна организация

Здравеопазване

НЕ

Доставка на лекарствен продукт Busulfan по реда на Наредба №10/17.11.2011 г. на Министерството на здравеопазването

Доставка на лекарствен продукт Busulfan по реда на Наредба №10/17.11.2011 г. на Министерството на здравеопазването

33600000

Описание:

Договаряне без обявяване на конкурентно възлагане на поръчка

- технически,

Процедурата се провежда по реда на чл.90 ал.1 т.3 от ЗОП поради това, че лекарственият продукт Busulfan, предмет на процедурата, се доставя по реда на Наредба № 10 от 17 ноември 2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Видно от Протокол за осигуряване на неразрешен за употреба лекарствен продукт по реда на чл.6 ал.1 от Наредба № 10/17.11.2011 г. на МЗ, подписан от д-р Анелия Лилова, доц. д-р Георги Арнаудов и д-р Васил Хрисчев утвърден от изпълнителния директор проф. д-р Ставри Тошков, налице е спешна необходимост от осигуряването на лекарствен продукт с международно непатентно наименование busulfan. Лекарственият продукт влиза в схемите за кондициониране на пациенти, подлежащи на алогенна стволово-клетъчна терапия. Досега е използван алтернативен продукт Myleran tabl.2mg. Този продукт обаче е спрян от производство. По тази причина е направено искане за внасяне на лекарствения продукт до ИАЛ - изх. № 1120 / 20.06.2014 г. Единственият вносител на лекарствен продукт със сходни характеристики и с издадено от ИАЛ валидно разрешение за внос е "Ей енд Ди Фарма" ЕАД. Това обстоятелство се удостоверява от Разрешение за внос на неразрешен за употреба лекарствен продукт - № 29257 / 09.07.2014 г., издадено на "Ей енд Ди Фарма" ЕАД на основание чл.9 ал.1 от ЗЛПХМ, чл.17 от Наредба №10/17.11.2011 г. на МЗ. Налице са предпоставките по чл.90 ал.1 т.3 от ЗОП, тъй като възможните доставчици са ограничени до конкретно посочени лица, определени с цитираното по-горе разрешение, издадено от ИАЛ. Съгласно разпоредбите на Наредба № 10/17.11.2011 г., разрешението за внос на неразрешен за употреба лекарствен продукт се издава само на един доставчик за период до три месеца. Разрешението представлява административен акт, издаден от компетентен орган, който указва конкретно лице, което може да изпълни поръчката.Също така, предвид наличието на спешна необходимост от осигуряването на лекарствени продукти от голямо значение за пациенти, подлежащи на трянсплантация, удостоверено по реда на чл.6 ал.1 и 2 от Наредба № 10/17.11.2011 г. от една страна и наличието на единствен възможен доставчик от друга, считаме, че са налице и предпоставките за провеждане на процедура на договаряне без обявление по реда на чл.90 ал.1 т.3 и т.4 от ЗОП.

НЕ

29.08.2014 г. 

1

„ЕЙ енд ДИ ФАРМА БЪЛГАРИЯ” ЕАД, жк Надежда, ул. ""Рожен""№24", България 1271, София, Тел.: 02 8103990

НЕ

НЕ

Комисия за защита на конкуренцията, бул. Витоша № 18, Република България 1000, София, Тел.: 02 9884070, E-mail: cpcadmin@cpc.bg, Факс: 02 9807315

Интернет адрес/и:

URL: http://www.cpc.bg.

17.09.2014 г.