чл. 3, ал. 1 от ЗОП

Б) за промяна

чл. 7, т. 1-4 на ЗОП (класически)

УСБАЛССЗ "СВЕТА ЕКАТЕРИНА "ЕАД, бул. "Пенчо Славейков" № 52А, За: Юлия Добрева, България 1431, София, Тел.: 02 9159454, E-mail: jdobreva@uhsek.com, Факс: 02 9159443

Интернет адрес/и:

Основен адрес на възлагащия орган/възложителя: www.uhsek.com.

Публичноправна организация

Здравеопазване

добавяне на допълнителна информация

Доставки на медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ за сърдечно-съдова хирургия и анестезия и интензивно лечение за нуждите на УСБАЛССЗ „СВЕТА ЕКАТЕРИНА” ЕАД

Периодични доставки на медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ за сърдечно-съдова хирургия и анестезия и интензивно лечение за нуждите на УСБАЛССЗ „СВЕТА ЕКАТЕРИНА” ЕАД, извършвани по предварителни писмени заявки.

33140000

Описание:

Открита процедура

Упълномощен потребител на РОП / чрез услугата "Електронен подател"

23.07.2014 г. 

И двете

И двете (за допълнителна информация моля направете справка със съответната документация за участие)

ІІІ.2.3) Технически възможности. Информация и формалности, които са необходими за оценяване дали са изпълнени изискванията:

1.Списък на основните договори за доставки на МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ, обект на поръчката, изпълнени през последните 3 години - 2011, 2012 и 2013 г., считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойности, дати /или срок на действие на договора/ и получатели, както и кой/кои от договорите са по ЗОП и НВМОП, заедно с доказателство за извършената доставка, предоставено под формата на удостоверение, издадено от получателя или компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката –зав.от участника копия;2.Списък на транспортните средства, с които у-кът разполага;3. Декларация от представляващият участника за наличието на документирана система по чл. 82, ал. 3 от ЗМИ;4.Заверено от участника копие на разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника в процедурата от ИАЛ, съгласно чл. 79, ал. 3 от ЗМИ;5.Оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на д-нт за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на МИ не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от ЕИП.При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване.6. Декларация за съответствие на МИ по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител - оригинал или оригинал на легал.превод на бъл.език или нотариално заверен препис на оригинала на легал.превод; Забележка:Върху горният деседен ъгъл на представените декларации за съответстве следва да се посочи номера на обособената позиция, номенкатура /и единиците към нея/, за която същите се отнасят.7.ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката на МИ е участвал нотифициран орган – оригинал или оригинал на легализиран превод на бълг.език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод.Върху горният десен ъгъл на представените сертификати следва да се посочи номера на обособената позиция, номенкатура/и единиците към нея/, за която същите се отнасят.8.Инструкция за употреба на предлаганото МИна български език.Участникът следва да представи макет на опаковката на медицинските изделия с графично изображение на „СЕ” маркировка – на хартиен носител за изделията, за които инструкция за употреба не се изисква, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ.Забележка:Върху горният десен ъгъл на представените и-ции за употреба следва да се посочи номера на ОП, номенкатура/и единиците към нея/,за която същите се отнасят.9.Списък на предоставените от участника мостри на МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ по всички оферирани от него ОП, номенклатури и единици към номенклатурите, в 3 екземпляра /един приложен в плик №1 към офертата, един към мострите и един брой за участника/.Списъкът се представя в случаите, когато участникът оферира изделия, които не се доставят в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012г. и 2013 г., или с 1 оферта или чрез публични покани през 2012 г., 2013г. и 2014 г. А в случаите когато у-кът оферира изделия, които се доставят в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012г., и 2013г. или с 1 оферта или чрез публични покани през 2012 г., 2013 г. и 2014 г., представляващия у-ка представя декларация, в която следва да посочи номера и датата на д-ра по който се доставят МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ, както и номерата на позициите.10.Актуален оригинален каталог на оферираните от у-ка МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ, в превод на бълг.език;11.У-кът може да представи и други документи доказващи техническите и професионалните му възможности.

1.Списък на основните договори за доставки на МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ, обект на поръчката, изпълнени през последните 3 години - 2011, 2012 и 2013 г., считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойности, дати /или срок на действие на договора/ и получатели, както и кой/кои от договорите са по ЗОП и НВМОП, заедно с доказателство за извършената доставка, предоставено под формата на удостоверение, издадено от получателя или компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката –зав.от участника копия;2.Списък на транспортните средства, с които у-кът разполага;3. Декларация от представляващият участника за наличието на документирана система по чл. 82, ал. 3 от ЗМИ;4.Заверено от участника копие на разрешение/удостоверение за търговия на едро с МИ, издадено на у-ка в процедурата от ИАЛ, съгласно чл. 79, ал. 3 от ЗМИ;5.Оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на д-нт за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на МИ не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от ЕИП.При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване.6. Д-ция за съответствие на МИ по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител - оригинал или оригинал на легал.превод на бъл.език или нотариално заверен препис на оригинала на легал.превод;7.ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката на МИ е участвал нотифициран орган – оригинал или оригинал на легал.превод на бълг.език или нотариално заверен препис на оригинала на легализирания превод.8.Инструкция за употреба на предлаганото МИ на български език.У-кът следва да представи макет на опаковката на МИс графично изображение на „СЕ” маркировка – на хартиен носител за изделията, за които инструкция за употреба не се изисква, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ.Забележка:Върху горният десен ъгъл на представените и-ции за употреба следва да се посочи номера на ОП, номенкатура/и единиците към нея/,за която същите се отнасят.9.Списък на предоставените от участника мостри на МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ по всички оферирани от него ОП, номенклатури и единици към номенкл., в 3 екземпляра.Списъкът се представя в случаите, когато участникът оферира изделия, които не се доставят в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012г. и 2013 г., или с 1 оферта или чрез публични покани през 2012 г., 2013г. и 2014 г. А в случаите когато у-кът оферира изделия, които се доставят в болницата по договори сключени след провеждане на открити процедури през 2012г., и 2013г. или с 1 оферта или чрез публични покани през 2012 г., 2013 г. и 2014 г., представляващия у-ка представя декларация, в която следва да посочи номера и датата на д-ра по който се доставят МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ, както и номерата на позициите.10.Актуален оригинален каталог на оферираните от у-ка МИ и принадлежности по смисъла на ЗМИ, в превод на бълг.език;11.У-кът може да представи и други документи доказващи техническите и професионалните му възможности.12.Копие на оригинала, придружено с оригинал на официален превод на бълг.език на оторизационно писмо на името на участника, издадено: от производителят на МИ или принадлежност по смисъла на ЗМИ, удостоверяващо правата за представителство и търговия на територията на цялата страна или оторизационно писмо издадено за конкретната процедура, със срок на валидност срока на договора.

ІІІ.2.3) Технически възможности. Изисквано минимално/ни ниво/а (в приложимите случаи)

1.Участникът трябва да има изпълнен поне един договор по Закона за обществени поръчки (ЗОП) или Наредбата за възлагане на малки обществени поръчки (НВМОП), за доставки на медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ, които са обект 2.Участникът трябва да разполага с транспортни средства за изпълнение на доставките, обект на поръчката; 3.Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 3 от ЗМИ.4. Участникът трябва да притежава удостоверение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 79, ал. 3, т. 1 от ЗМИ, издадено от ИАЛ или разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 79 от ЗМИ.5. Участникът следва да представи документи за доказване на съответствието на оферираното/те медицинско/и изделие/я и принадлежности по смисъла на ЗМИ с изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл. 18 от ЗМИ и минималните задължителни технически изисквания, посочени в т.III.2.3. от обавлението и в Техническата спецификация от документацията за участие.

1.Участникът трябва да има изпълнен поне един договор по Закона за обществени поръчки (ЗОП) или Наредбата за възлагане на малки обществени поръчки (НВМОП), за доставки на медицинските изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ, които са обект 2.Участникът трябва да разполага с транспортни средства за изпълнение на доставките, обект на поръчката; 3.Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 3 от ЗМИ.4. Участникът трябва да притежава удостоверение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 79, ал. 3, т. 1 от ЗМИ, издадено от ИАЛ или разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 79 от ЗМИ.5. Участникът следва да представи документи за доказване на съответствието на оферираното/те медицинско/и изделие/я и принадлежности по смисъла на ЗМИ с изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл. 18 от ЗМИ и минималните задължителни технически изисквания, посочени в т.III.2.3. от обавлението и в Техническата спецификация от документацията за участие. 6.На името на участника да има издадено оторизационно писмо удостоверяващо правата за представителство и търговия на територията на цялата страна или оторизационно писмо издадено за конкретната процедура., със срок на валидност срока на договора.

III.2.3.Изисквано минимално/ни ниво/а:/в приложимите случаи/

6.На името на участника да има издадено оторизационно писмо удостоверяващо правата за представителство и търговия на територията на цялата страна или оторизационно писмо издадено за конкретната процедура, със срок на валидност срока на договора

ІІІ.2.3) Технически възможности. Информация и формалности, които са необходими за оценяване дали са изпълнени изискванията:

12. Копие на оригинала, придружено с оригинал на официален превод на български език на оторизационно писмо на името на участника, издадено: от производителят на медицинското изделие или принадлежност по смисъла на ЗМИ, удостоверяващо правата за представителство и търговия на територията на цялата страна или оторизационно писмо издадено за конкретната процедура, със срок на валидност срока на договора.

Комисия за защита на конкуренцията, бул. Витоша № 18, България 1000, София

01.08.2014 г.