Специализирана болница за активно лечение на хематологични заболявания ЕАД, ул. Пловдивско поле №6, За: Калин Костов, Република България 1756, София, Тел.: 02 9701104, E-mail: sbalhz@abv.bg, Факс: 02 9701107

Интернет адрес/и:

Основен адрес на възлагащия орган: www.nsbalhz.bg.

Адрес на профила на купувача: http://nsbalhz.bg/?cat=4.

Публичноправна организация

Здравеопазване

НЕ

„Доставка на лекарствен продукт Tretionin по реда на Наредба №10/17.11.2011 г. на Министерството на здравеопазването“

„Доставка на лекарствен продукт Tretionin по реда на Наредба №10/17.11.2011 г. на Министерството на здравеопазването“

33600000

Описание:

Договаряне без обявяване на конкурентно възлагане на поръчка

- технически,

Процедурата се провежда по реда на чл.90 ал.1 т.3 от ЗОП поради това, че лекарственият продукт Tretionin, предмет на процедурата, се доставя по реда на Наредба № 10 от 17 ноември 2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Видно от протоколa за осигуряване на неразрешен за употреба лекарствен продукт по реда на чл.6 ал.1 от Наредба № 10/17.11.2011 г. на МЗ, подписан от трима лекари, съгласно изискванията на наредбата, утвърден от вр.и.д. изпълнителен директор на "СБАЛХЗ" ЕАД, налице е спешна необходимост от осигуряването на лекарствен продукт с международно непатентно наименование Tretionin. Към настоящия момент този продукт не притежава разрешение за употреба и на българския пазар не съществува аналогичен. По тази причина е отправено искане за внасяне на лекарствения продукт до ИАЛ - изх. № 982 от 27.05.2015 г. Единственият вносител на лекарствен продукт със сходни характеристики и с издадено от ИАЛ валидно разрешение за внос е "Медекс" ООД. Това обстоятелство се удостоверява от Разрешение за внос на неразрешен за употреба лекарствен продукт - № IAL-23147/03.06.2015 г., издадено на "Медекс" ООД на основание чл.9, ал.1 от ЗЛПХМ, чл.8, ал.1 от Наредба №10/17.11.2011 г. на МЗ. Налице са предпоставките по чл.90 ал.1 т.3 от ЗОП, тъй като възможните доставчици са ограничени до конкретно посочени лица, определени с цитираното по-горе разрешение, издадено от ИАЛ. Съгласно разпоредбите на Наредба № 10/17.11.2011 г., разрешението за внос на неразрешен за употреба лекарствен продукт се издава само на един доставчик за период до три месеца. Разрешението представлява административен акт, издаден от компетентен орган, който указва конкретно лице, което може да изпълни поръчката. Също така, предвид наличието на спешна необходимост от осигуряването на лекарствен продукт, който е основен в терапията при пациенти с диагноза Остра промиелоцитна левкeмия AML-M3, удостоверено по реда на чл.6 ал.1 и 2 от Наредба № 10/17.11.2011 г. от една страна и наличието на единствен възможен доставчик от друга, считаме, че са налице и предпоставките за провеждане на процедура на договаряне без обявление по реда на чл.90 ал.1 т.3 и т.4 от ЗОП. Прогнозна стойност на поръчката: 17280.00 лв. без ДДС.

НЕ

28.07.2015 г. 

1

Медекс ООД 131268894, ул. Самоковско шосе № 2 Л, Република България 1138, София, Тел.: 02 4833362

НЕ

НЕ

Комисия за защита на конкуренцията, бул. Витоша № 18, Република България 1000, София, Тел.: 02 9884070, E-mail: cpcadmin@cpc.bg, Факс: 02 9807315

Интернет адрес/и:

URL: http://www.cpc.bg.

13.08.2015 г. 

" Медекс " ООД 131268894 град София, ул. " Самоковско шосе " № 2 Л тел. 02/ 4833362, факс 02/ 9175538